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나노종합기술원 지원 코로나19 진단키트, 미국 FDA 승인
과학기술정보통신부 연구개발정책실 기초원천연구정책관 융합기술과 2020.07.01 5p 보도자료
과학기술정보통신부는 국내 중소기업이 나노종합기술원의 시설/장비, 모듈형 유전자 바이오칩 기술개발 플랫폼 등을 통하여 ‘코로나19 분자 진단키트’의 신속 제품개발 및 상용화에 성공했다고 7.2.(목) 밝혔다.

- 이번에 개발된 코로나19 분자진단키트는 타 진단키트 대비 2-5배 민감성 및 정밀성이 향상됐고, 위음성과 위양성*이 낮으며, 높은 수율 확보가 가능한 공정기술 등을 통해 가격 및 기술경쟁력을 획기적으로 높인 것이 가장 큰 장점으로, 나노종기원이 보유한 나노바이오 인프라 시설·장비 및 전문인력 활용 지원은 물론, 나노종기원이 자체 개발한 모듈형 유전자증폭 바이오칩·바이오센서 기술개발 플랫폼을 통해 기술개발 시간을 단축하고 성능 향상이 가능하게 됨.

- 개발된 분자진단키트는 7월 1일, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용(EUA) 승인을 받았으며, 이를 바탕으로 미국을 비롯, 남미 중동 등으로의 본격적인 수출이 가능할 전망으로, (주)티엔에스는 코로나19로 인한 국내·외 수요 증대로 올해 약 700억원의 매출을 예상하고 있음.

<참고>
1. 코로나19 분자진단키트 기술 및 제품 개요
2. 나노종합기술원 개발 지원 내용
3. 티엔에스(주) 소개
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