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임상시험 종사자 ‘생동성시험’ 교육 과정 마련
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 약효동등성과 2020.07.10 1p 보도자료
식품의약품안전처는 병원, 임상시험센터, 제약회사 등에 근무하는 임상시험 종사자를 위해 한국임상시험지원재단에서 실시하고 있는 임상시험교육에 생물학적동등성시험 관련 교육 과정을 새로 개설했다고 7.10.(금) 밝혔다.

- 이번 교육은 제네릭의약품 개발에 참여하고 있는 의사, 약사 등의 임상시험 관련 인력의 전문성 향상을 위해 마련되었으며, 7월 13일, 22일, 29일 세 차례 걸쳐 온라인으로 강의를 진행함.

- 교육 내용은 ▲ 제네릭의약품 관련 용어 정의, ▲ 시험대상자 보호 등 시험절차, ▲ 관련 규정 및 허가과정, ▲ 생동성시험 평가 기준 등임.

- 식약처는 이번 생동성시험 관련 교육이 제네릭의약품에 대한 이해도를 높이고 인식을 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 전문가 대상 교육을 지속적으로 실시하겠다고 밝힘.
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