생물산업기술 실용화센터 설립 추진

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통상산업부 화학생활공업과 500-2547

통상산업부는 최근 급속히 성장하고 있는 생물산업을 21세기 주력산업으로

육성하기 위해, 총 사업비 399억중 정부가 325억원을 투자하여 산업화를 위

한 실용화 기술연구개발에 필요한 첨단 연구기자재 및 cGMP 생산시설을 갖

춘 생물산업기술 실용화센터를 경기도 시화공업 단지에 위치하고 있는 생산

기술연구원 화학공정기술개발용 파이롯트 프랜트 단지내에 설립할 계획이다.

o '90년 생물산업을 첨단산업으로 고시하여 산업화를 지원하고 있는 통상산

업부는 최근 급속히 성장하고 있는 생물산업을 21세기 주력산업으로 육성

하기 위해 생물산업기술 실용화센터 설립을 추진하고 있다.

o 생물산업은 유전자 재조합, 세포융합기술 등을 이용, 생물체의 기능과 정

보를 조작.활용하여 인류에게 필요한 유용물질을 생산하는 산업으로 인류

복지 향상과 환경문제를 동시에 해결할 수 있는, 기존의 공해유발형 산업

과는 다른 형태의 산업으로 많은 시설이 필요치 않은 고부가가치형 기술

집약산업으로

- 선진국이 기술이전을 꺼리고 있기 때문에 기술개발을 하지 않을 경우

국내시장 및 기술종속이 예상되고, 특히 환경문제가 크게 부각될 21세

기에는 기존의 공해유발형 기술을 대치할 환경친화적인 생물공학기술의

보유가 산업경쟁력에 필수적이다.

o 통상산업부는 매년 급신장하고 있는 세계시장에서의 국내 생물산업의 위

치를 확보하기 위해서는 제품 개발단계중 최종단계인 기술실용화 기술이

필수적으로 요구됨에 따라 생물산업 실용화 기술개발기반 및 산업화를 위

한 하부구조 강화를 위해 생물산업 실용화 기술연구센터 설립을 검토하여

왔다.

o 생물산업 실용화 기술을 개발.확보하여 산업화를 효율적으로 추진하기 위

해서는 미국 FDA(Food & Drug Administration) 승인을 위한 시설, 설비,

생산공정, 품질관리 등에 관한 규정인 cGMP(current Good Manufacturing

Practice)를 만족하는 시설을 갖춘 실용화 기술 전문연구기관이 필요하나

- 막대한 투자비가 소요되는 이유로 현재 국내에서는 N사 등 5개 업체만

이 cGMP 수준에 근접한 시설을 보유하고 있는 실정이고

- 이러한 관련기술의 연구.개발을 지원할 수 있는 cGMP 수준의 산.연 협

력 실용화 기술 전문연구소가 국내에는 없는 실정으로

- 최근 국내 M사가 항상제의 미 FDA 인증을 받기 위해 미 cGMP 자문회사

에 기술자문료로 약 10억원을 지출하였으나, 미 FDA의 지적사항이 많아

생산 및 판매계획에 차질을 빚은 바 있다.

o 한편 선진국의 경우 cGMP시설을 갖추고 생산시스템을 개발 및 최종생산까

지 계약에 의해 수행해 주는 기업이 존재하고, 대만의 경우 Development

Center for Biotechnology에 cGMP 규격의 설비를 갖추고 생물공정 개발을

위해 파이롯트 플랜트를 설치 운영하고 있는 것으로 알려졌다.

o 통상산업부는 현재 생물산업기술 실용화센터를 경기도 시화공업단지에 위

치하고 있는 생산기술연구원 화학공정기술 개발용 파이롯트 프랜트 단지

내에 설립할 계획으로 있으며

- 동 사업은 399억원을 투입하여 '98년부터 2000년까지 3년에 걸쳐 진행

될 예정으로

- 정부출연이 325억원, 민간출연 및 자체수입이 74억원으로 3,600평 규모

의 센터 건립과 생물산업 실용화 기술연구개발에 필요한 첨단연구기자

재 및 cGMP 수준의 생산시설에 투자될 계획이다.

o 동 센터는 산.학.연 협력체계를 구축하여 생물산업계의 실용화 기술관련

공통애로기술을 개발하고, 자본력이 약한 중소기업이나 첨단기술 및 아이

디어를 보유한 연구인력들의 고가의 필수 설비를 이용토록 하여 사업참여

를 유도, 지원하고, 또한 세계시장 진출을 위해 세계 각국의 규제에 대응

하여 생산관련 실용화 기술의 하드웨어 및 소프트웨어 모델을 확립, 지원

할 계획이다.

o 그리고 동 센터에서 연구.개발될 cGMP 관련 생산기술 및 시설이 제공될

경우 경제성 평가, 계약생산 및 조기 상품화가 가능하고 해외시장 진출이

용이하게 됨으로써 현재 산업화 태동기에 있는 생물산업을 21세기의 수출

형 산업으로 발전.육성시킬 수 있는 초속이 될 것으로 기대되고 있다.

<참고> 생물산업의 개요

1. 생물산업의 정의 및 특성

가. 정의 및 범위

o 생물산업(Bioindustry)은 생물체의 기능과 정보를 활용하고 인위적인

조작을 통하여 인류가 필요로 하는 각종 유용물질을 상업적으로 생산

하는 산업군

* 국내 생물산업은 기술도입기.연구개발기를 지나 산업화 태동기에

진입함에 따라 통상산업부는 '90년 생물산업을 첨단산업으로 고시

하여 산업화 지원 추진

<생물산업의 범위>

- 생물화학 : 생분해성 고분자, 기능성 다당류, 공업용 효소, 향료,

색소, 계면활성제, 범용화학물질, 생체재료 등

- 생물환경 : 환경정화용 미생물제 및 공정, 대기탈황, 탈취제, 응

집제, Bioremediation(생물학적 환경오염처리) 등

- 생물의약 : 호르몬, 혈액관련제제, 항암제, 항생제, 성장인자류,

신경전달물질, 백신, 진단시약, 유전자요법, 인공장

기 등

- 바이오에너지 자원 : 연료용 에탄올, 메탄발효, 이산화탄소 고정

화, 광합성, 미생물침출(Microbial leaching)

등

- 바이오 식품 : 아미노산, 저칼로리형 대체감미료, 기능성 지질,

첨가물, 천연 및 기능성 식품소재, 발효식품, 식

품효소 등

- 생물농업 및 해양 : 동물백신, 미생물농약, 해양생물자원 및 공

장, 사료제, 형질전환 동식물, 식물공장 등

- 생물공정 및 엔지니어링 : 발효공정, 분리.정제공정, 세포배양

및 생물반응기, 공장 및 공정설계 등

- 생물학적 검정 및 측정시스템 : 안전성 및 효능평가기술, 바이오

센서, 바이오칩, 진단기술, 생체기능이용 물질전환기술, 측정기

기 생산기술 등

* 산업연구원 : 2000년대 첨단기술산업의 비전과 발전과제(생물

산업), '94.

나. 특성

o 기계, 전자 등에 비해 생물산업은 부가가치가 높은 첨단산업으로 기

술개발에 기초하여 발전하는 기술집약적 산업

- 고부가가치 산업으로 소량 다품종 제품 창출 가능(항암제 인터페론

의 가격은 금의 357배, 반도체(256M DRAM)의 14배)

o 환경친화적 자원.에너지절약형 산업으로 환경오염문제 해결 및 산업

구조 고도화에 기여

- 생분해성 플라스틱.세제.농약류 생산

- 기존의 오염유발형 공정을 환경친화적 생물공정으로 대체

- 화학, 환경, 의약, 에너지 및 자원.식품 등 응용분야가 다양함으로

기존의 타 산업과 연계하여 신규 수요창출 가능

o 첨단기술산업중 고속 성장이 전망되는 산업임.

- 생물산업은 21세기의 정보통신산업과 더불어 미래유망산업

- 2000년대 생물산업의 연평균 증가율이 22%로 첨단기술산업중 가장

고속 성장할 것으로 전망되나

- 생물의약의 경우 상품화까지 장기간(10년) 소요

<2000년대 첨단기술산업의 성장 전망>

(단위 : %)

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생물산업 반도체   메카   신소재 마이크로 자동차 항공기

트로닉스        일렉트로

닉스

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'94-2005      22.1    9.4     9.1     6.9     5.6     3.5   1.4

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자료) 미 DRI(Decision Resources Inc.) : 첨단기술산업 성장 전망, '94.

2. 생물산업의 현황

가. 세계시장 규모

o 세계 유수의 컨설팅 전문기관들은 생물산업의 세계시장규모를 2000년

에 1,000억달러로 전망(미 A.D.Little사, '92년)

- '92년 100억달러 --> 2000년 1,000억달러 --> 2005년 3,050억달러

러

<생물산업 세계 시장규모>

(단위 : 억달러)

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'92년      2000년      2005년

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합계                        100       1,000       3,050

생물의약                     60         500       1,200

생물환경                     10         150         408

생물농업                      8         100         305

바이오식품                    9         127         578

생물화학                      8          70         244

바이오에너지 및 자원          2          33         214

기타                          3          20          91

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자료) 산업연구원 : 2000년대 첨단기술산업의 비전과 발전과제

(생물산업), '94.

o 미국의 시장규모는 '95년 93억 달러, '96년 108억 달러

* '95년의 경우 미국 반도체산업(450억달러)의 21%, 컴퓨터산업(800

억달러)의 12%, 소프트웨어산업(970억달러)의 10%

o 일본의 시장규모는 '95년 9,100억엔, '96년 9,600억엔

o 유럽의 시장규모는 '95년 15억달러

나. 국내현황

o 국내 생물산업은 산업시발 도입기이며, 산업규모가 급격히 성장하고

있으며, '95년 시장규모는 약 2천 5백억원이었고 2000년에는 3조 2천

억원으로 전망(산업연구원, '94년)

<국내 생물산업 현황>

(단위 : 억원, 명, 개)

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'94년             '95년

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매출액                            1,919             2,516

산업계 연구/생산인력              2,528             2,895

산업계 기술개발비                   801             1,062

참여기업수                          126               132

정부지원비                          544               830

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자료) 한국생물산업협회 : 국내 생물산업 실태조사외, '95 및 '96.