규격품 유통제도 실태조사 결과 및 추진계획

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보건복지부 의정국 한의학담당관실

<> 목적 : 한약재규격품 유통제도 시행 1년간('96.7-'97.6)의 실태를 평가

하여 문제점과 개선방을 모색하기 위함.

o 실태조사 방법

- 현장 방문조사 및 설문조사

- 각 단체를 통한 의견수렴

o 실태조사 대상

- 수입업체, 제조업체, 한약방, 한약도매상, 약국, 한의원, 한방병원,

한액재생산자(농민), 한약도매시장(약령시) 등

<> 실태조사 결과에 대한 평가

o 1년간 제도시행의 성과

(1) 위생포장 개념이 점차 정착되고 있음.

- 규격품의 포장으로 일반한약재의 포장유통까지 영향을 미치고 있음.

(2) 원산지 등 표시기재가 정착되고 있음.

(3) 한약재의 실명유통 혹은 유통경로의 투명화에 대한 기반 마련과 불

법유통의 차단 효과 가능성 확인

(4) 한약은 특성상 일부 품목들이 농산물(식품)과 의약품의 이중적 성격

이 있는바 규격품 유통제도가 도입되면서 한약재에 대한 의약품으로

서의 위상과 관리체계를 통하여 한약재의 규격품 개념이 형성되고

있음.

(5) 규격화제도의 필요성에 대한 인식이 확산되었고, 최근 EU 등 선진국

에서도 한약재의 규격을 정해 나가려는 추세인바 미국, 유럽, 캐나

다 등지에 한의약의 세계시장 진출을 위해 한약재 품질관리 개선 필

요성을 널리 홍보하는 계기가 됨.

(6) 규격품을 통한 한약재에 대한 표시기준을 기재하여 소비자에 대한

정보제공 측면에서는 기존의 유통관행의 개선효과 확인

o 문제점

(1) 관련업계의 제도 시행에 대한 적극적인 동참의지 결여

- 유통과정의 의무사항이 지켜지지 아니함.

- 여전히 비규격품의 저장, 진열, 판매가 되고 있음.

- 한약시장 경기 전반의 침체로 한약재 소비량이 감소하는 상황이 규격

품 유통제도 정착에 장애요인으로 작용

- 종래의 투기성의 유통관행이 잠재되어 있어서 규격품의 유통마진으로

는 만족하지 못하여 기존의 관행으로 회귀하려는 경향

- 동일인이 제조업, 수입업, 판매업을 중복.겸업하고 있어 업무권역에

대한 구분과 책임감이 확고하지 않아 제도 시행의 적극성 결여

(2) 가격상승에 대한 불만으로 규격품 구매동기 저하

- 규격품의 제조공정, 감모율 적용, 품질관리, 시설투자, 세금 등의 가

격상승요인 발생(20-50%)

- 기존 사용관행의 변화에 따른 불편함과 이윤감소 등의 부정적인 요인

으로 동 제도에 대한 거부감 형성

- 규격화 대상품목중 갈근, 곽향, 계지, 진피 등 가격이 저렴하고 부피

가 큰 한약재는 포장비 비중이 상대적으로 크게 나타남.

- 한약재규격품에 대한 소득표준율이 일반 농산물에 비하여 매우 높음.

. 한약재규격품 21.8%, 농산물 8.1%

(3) 품질관리 미흡

- 제조업체의 시험 및 검사기능 불충분

- 등급표시 등 품질차별이 없어 실수요자의 구매력 저하

- 품질규격 재조정 및 사전 사후 검사기능 강화를 통한 품질관리의 개

선이 요망됨.

- 등급개념을 도입하여 품질 차별화를 통한 실수요자의 선택폭을 넓혀

서 구매동기가 유도되도록 하는 경쟁체계 도입 필요성

(4) 비닐포장으로 인한 품질관리 불편

- 건조불량, 비닐포장으로 인하여 변질, 충해 등이 야기되고 투명하지

못한 포장재질로 인해 내용물 확인이 불편한 문제 발생

- 비닐포장의 단위를 다양하게 하여 유통함으로써 기존의 마대 등의 비

위생 포장의 유통 등으로 인한 대량변질 변폐의 폐해는 방지되고 있

음.

- 변질, 충해 등의 발생은 비닐포장의 문제보다 건조불량, 품질관리 미

비로 인한 것이 더 큰 요인으로 작용

(5) 중량단위 표시기재의 미정착

- 관행적으로 근단위의 600g이 유통되다가 규격품에 한하여 500g 단위

를 사용하게 규정함으로써 가격비교, 중량개념 등에 혼란 초래

<> 향후 추진계획

o 관련단체 합동회의

- 대상 : 대한약사회, 대한약품공업협동조합(한약재제조업운영위원회),

대한한방병원협회, 대한한약협회, 대한한의사협회, 한국생약

협회, 한국의약품수출입협회, 한국한약도매협회 이상 8개 단

체

- '97.7.18 : 관련전문가회의

- '97.7.29 : 1차 관련단체 합동회의

- '97.8.14 : 2차 관련단체 합동회의

o 개별단체와의 간담회

- 애로사항 청취 및 해당 사안에 대한 협의

- '97.8.22 : 한국의약품수출입협회(한약재 수입업체)

- '97.8.25 : 대한약품공업협동조합(한약재제조업운영위원회)

- '97.8.26 : 생약협회(생산자 농민, 협회 관계자)

- '97.8.28 : 한약도매협회

o 개별단체 및 합도회의 결과와 연계하여 3차 합동회의 개최

- '97.9.4-8 : 3차 합동회의 예정

o 논의 및 협의결과를 바탕으로 9월중 개선안 확정계획

- 한약재품질 및 유통관리규정(고시) 및

- 수입한약재관리지침(고시) 등 관련규정 개정('97.10월중)

<> 지난 1년간의 규격품 한약재 유통관련 현황

o 제조업체 허가.신고 실적 및 가동실태

- 제조업체 허가.신고 실적

(단위 : 개소)

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규격품제도 시행전     규격품제도 시행후     계

('96.7.1 이전)         ('96.7.1 이후)

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허가              128                    55           183

폐업               10                     3            13

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주) 170개 업소중 10개 업소는 법정 휴업중

- 한약재규격품 제조업체 현황('97.7월 현재)

. 170개 업소중 위탁업소 28개소, 휴업업소 10개소

- 가동실태

. 64개 제조업체 실태조사 결과('97.4월 현재)

(단위 : %)

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가동률

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계     25 이하     26-50     51-75     76 이상

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업소수    64        35         19         6           2

백분율   100      54.7       29.6       9.4         3.1

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. '97.7월 현재 제조업체 평균 가동률은 15% 선을 유지하고 있음(규

격품유통제도 미정착.규격품 구매 미형성.비수기가 겹친 상황임).

o 제조업체의 규격품 관련 유통현황

- 제조업체의 규격품 판매현황('97.4월-6월 실태조사 결과)

. 5개 제조업소의 판매기록 대장 확인(판매건수 비율)

(단위 : %)

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판매시기      판매건수    도매상      도매상외

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제조업체(1)    '97.3.3-3.31        39      20(51.3)    19(48.7)

제조업체(2)    '97.1.1-3.31       249     186(74.7)    63(25.3)

제조업체(3)    '97.7.1-12.31      714     222(31.1)   492(68.9)

제조업체(4)    '97.1.1-3.31       134     134 (100)     0   (0)

제조업체(5)    '97.3.1-3.31        29      29 (100)     0   (0)

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주) ( )내는 비율

o 도.소매업 등 한약판매업소 실태

- 한약도매업소(815개 업소)가 현실적으로 한약 도매 및 소매

- 한약소매업소에 해당하는 한약방(2,148개 업소)은 한약재 소매보다는

혼합.판매에 치중

- 한약소매업소에 해당하는 약국(10,751개소)도 한약재 자체를 소매하

는 경우는 거의 없고 조제.판매에 치중

o 수입업체 규격품 관련 유통현황

- 수입업체의 규격대상 한약재 판매현황('97.4월-6월 실태조사 결과)

. 감초.계피.반하.복령.곽향 5개 품목에 대한 판매현황

<19개 수입업소의 판매처 빈도수 및 판매량 혼합비율>

(단위 : %)

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도매상       약국       한의원      제조업체      기타

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49          39           6           0.5          5

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. 판매처 거론 빈도수와 비율(중폭 포함)

(단위 : %)

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한의원  도매상   약국   한약방  제약회사  무역상   기타

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11(56)  11(56)   9(47)   6(32)    4(21)    1(5)    2(11)

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주) ( )내는 비율임.

- 수입업소의 규격품 대상한약재 판매대장 작성현황

. 조사 대상업소 : 18개소

.. 판매대장을 작성.보존하고 있다 : 44.4%

.. 판매대장을 작성.보존하고 있지 않다 : 55.6%

o 규격품 및 비규격품의 유통실태

- 도매업소의 규격품 대비 비규격품 유통실태('97.4월-6월 실태조사 결

과)

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조사업소수    규격품 비치량    비규격품 비치량

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감초           68             100               363.1

계피           66             100               415.6

반하           60             100               346.7

복령           67             100               671.2

곽향           63             100               428.7

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주) 감초 등 5개 품목의 규격품 비치량을 100으로 하였을때의

비규격품 비치량 환산

- 한약방의 규격품 대비 비규격품 유통실태('97.4월-6월 실태조사 결과)

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조사업소수         규격품 비치량          비규격품 비치량

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39                  100                     197.5

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주) 감초.계피.반하.복령.곽향 5개 품목의 규격품 비치량을 100

으로 하였을때의 비규격품 비치량 환산

o 규격품과 비규격품 유통실태

- oo건재약업사의 경우 '97.3.29일자 현재 36종 규격품 대상품목 모두

비규격품으로 한의원에 공급하고 있음.

- 500g 단위의 규격품 포장으로 공급하지 않고 600g 종이포장으로 공급

하고 있음.

- 창고에 500g 규격품 포장으로 진열된 품목이 갈근, 감초, 건강, 계지,

계피, 구기자, 당귀, 산수유, 숙지황, 저령, 천궁, 후박이 있으나 현

재 유통되지 않고 먼지가 많이 쌓여 있는 상태임. 즉, 규격품 포장으

로 진열되어 있는 해당품목도 실제 유통은 모두 비규격품으로 유통되

고 있음.