대한약전외 한약(생약)규격집 개정 고시

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보건복지부 한의약담당관실 503-7529

<> 주요 내용

o 대한약전 7개정에서 삭제된 14개 품목 등재

o "녹용중품"의 명칭을 "녹용각"으로 변경

o 애엽(쑥), 계지 등 34개 한약재의 엑스함량, 회분함량, 산불용성회분

등 규격기준을 개정

o 갈화(칡꽃), 감국(국화) 등 30개 한약재의 기원.학명.성상 등을 개정

o 보건복지부는 '98년 11월 30일자로 대한약전외 한약(생약)규격집을 개정

고시하였다.

o 대한약전외 한약(생약)규격집은 '85.7.19에 발간되고 '90.12.28 일부 개

정되었는데 그동안의 연구결과와 관련단체의 건의를 종합한 식품의약품안

전청의 개정의견을 토대로 '98.10.30 중앙약사심의위원회의 심의를 거쳐

이번에 개정하게 되었다.

o 이번 개정으로 수입한약재의 통관전 품질검사 등 한약재의 수입.유통.제

조 등 한약재의 품질관리에 보다 적정을 기하고 일본.중국 등 외국의 공

정서와 다르게 설정되어 있는 한약재의 규격기준을 보다 현실성 있게 운

용할 수 있게 되었다.

o 개정 내용의 세부내용을 보면

대한약전 제7개정에서 삭제된 관중, 목향 등 14개 품목을 한약규격집에

수재하고

현행 "녹용중품"의 명칭에 대해 중품이라는 명칭은 소비자가 녹용의 상품

등급표시로 오인할 우려가 있다는 지적이 있어 약간 각질화된 녹용이라는

기원.성상의 내용에 입각한 명칭인 "녹용각"으로 변경하고

한약재의 회분함량, 엑스함량 등 성분함량기준에 대해 한국의약품수출입

협회 의약품시험연구소, 식품의약품안전청의 시험결과와 외국 공정서의

비교연구를 토대로 하여 애엽(쑥), 계지 등 34개 한약재의 규격기준을 개

정하고

한약재의 기원.학명.성상 등에 대해 관련단체와 한국의약품수출입협회 의

약품시험연구소, 식품의약품안전청의 건의를 기초로 하여 외국 공정서 및

식물분류학적으로 통용되는 명칭 위주로 갈화(칡꽃), 감국(국화) 등 30개

한약재의 기원 등을 개정하였다.