의약분업 실시 준비를 위한 "우수약국관리기준(GPP)" 도입

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보건복지부 약무정책과 503-7557

<> 주요 내용

o 2000.7.1부터 의약분업이 시행됨에 따라 약국에서 의약품의 조제 및 투

약지도, 약력관리 등의 업무를 원할히 수행할 수 있도록 하기 위해 "우

수약국관리기준(Good Pharmacy Practice : GPP)"을 도입함.

- "안전성시험관리기준(GLP)", "임상시험관리기준(GCP)", "우수의약품

관리기준(GMP)" 및 "우수의약품유통관리기준(GSP)"의 시행에 이어 최

종 사용단계인 "우수약국관리기준(GPP)"을 도입함으로써 의약품의 모

든 관리체계가 구축됨.

o 이 기준은 약국의 운영관리를 체계화하기 위해 의약품 조제업무와 복약

지도, 환자의 약력관리, 의약품의 보관 및 재고관리업무 등을 표준화하

고, 약국의 구조설비를 기존의 약사 중심에서 환자 중심으로 배치하고,

조제업무를 원할히 수행할 수 있는 조제실 및 보관시설 등을 갖춘 표준

약국 모형을 설정하는 것을 주요 골자로 하고 있음.

o '99.4월중으로 대한약사회가 주관이 되어 관련전문가 등으로 "우수약

국관리기준 추진위원회(가칭)"를 구성하고, '99.9월까지 우수약국관리

기준을 마련하여 '99.9월부터 12월까지 이에 대한 교육을 실시하며,

2000년 1월부터 "우수약국관리기준 실시 약국(가칭)"에 대한 지정신청

및 평가를 실시하여 기준에 적합한 약국을 지정할 계획임.

o 보건복지부는 2000.7.1부터 의약분업이 시행됨에 따라 약국에서 의약품의

제조 및 투약지도, 약력관리 등의 업무가 원할히 수행될 수 있도록 하기

위하여 "우수약국관리기준(Good Pharmacy Practice : GPP)을 도입할 방침

이라고 밝혔다.

o 이에 따라 의약품의 안전성.유효성의 확보 및 제조.유통과정을 체계적으

로 관리하기 위해 이미 시행되고 있는 "안전성시험관리기준(GLP)", "임상

시험관리기준(GCP)", "우수의약품관리기준(GMP)" 및 "우수의약품유통관리

기준(GSP)"에 이어 최종 사용단계에서 "우수약국관리기준(GPP)"울 도입하

게 됨에 따라 의약품의 모든 관리체계가 확립될 수 있을 것으로 보인다.

o 이 제도는 약국에서의 조제.투약 및 약력관리 등 약국 운영을 위한 가이

드라인을 정한 것으로써 '93년에 세계약학연맹이사회(FIP)에서 GPP에 관

한 국제 가이드라인을 채택하고 '96년에 세계보건기구(WHO)에서 각국의

정부 및 약사회에 그 실시를 권고한 바 있으며

- 우리나라에서는 '91년과 '97년에 한국보건사회연구원에 "표준약국모형

개발을 위한 연구" 용역을 약사회 차원에서 실시하기도 하였다.

o 우리부에서는 앞으로 이 제도를 통해 약국의 운영관리를 체계화할 수 있

도록 약국관리지침을 마련하고, 약국의 구조설비를 적정화한 표준약국모

델을 설정해 나갈 계획으로 있다.

o 이 기준은 약국의 운영관리를 체계화하기 위해 의약품 조제업무와 복약

지도, 환자의 약력관리, 의약품의 보관 및 재고관리업무 등을 표준화하고,

약국의 구조설비를 기존의 약사 중심에서 환자의 대기장소 등을 고려한

환자 중심으로 배치하고, 조제업무를 원할히 수행할 수 있는 조제실 및

보관시설 등을 갖춘 표준약국 모형을 설정하는 것을 주요 골자로 하고 있

다.

o 이를 위해 4월중으로 대한약사회가 주관이 되어 한국보건산업진흥원.한국

보건사회연구원과 약학대학의 전문가 및 복지부 공무원 등으로 "우수약국

관리기준 추진위원회(가칭)"를 구성하여 운영해 나갈 계획이며

o 특히 GPP 기준 마련과 운영에 대한 약사회의 자율성이 최대한 부여될 수

있도록 약사회가 자체적으로 관련 연구기관의 전문가 등과 협의하여 추진

토록 하였다.

o 또 약국운영의 합리화를 위한 GPP 가이드라인을 '99년 9월까지 확정하여

올해 9월부터 12월까지 약사연수교육 등을 통해 표준약국 모형에 대한 교

육을 실시하고, 2000년 1월부터 "우수약국관리기준 실시약국(가칭)"에 대

한 지정신청 및 평가를 실시하여 기준에 적합한 약국을 지정해 나가되

- GPP 기준의 실시는 약국의 권장사항으로 운영하며, 이를 활성화하기 위

해 약사회에서 심사.평가를 거쳐 GPP 약국을 지정토록 하고, 의약분업

시행전까지는 지역별로 시범약국을 지정하여 운영할 계획이다.

o 또한 이 제도(GPP)를 실시하기 위해 2인 이상의 약사가 공동명의로 약국

을 개설.운영하고자 하는 경우 시설비에 대한 재정지원 방안을 강구하여

GPP 추진을 촉진하는 한편, "1약국 2약사"의 정착기반을 도모함으로써 약

국의 구조조정도 유도해 나갈 계획이다.

o 아울러 의료기관과 약국간에 처방전 전달체계를 확립함으로써 FAX 또는

EDI에 의해 처방전이 환자보다 먼저 약국에 도착되도록 하여 대기시간을

최소화하며

- GPP 제도를 바탕으로 단골약국제도를 도입함으로써 환자에 대한 질 높

은 서비스는 물론 체계적인 환자의 관리를 통해 국민건강이 한층 높아

질 것으로 보인다.

o 현재 미국은 약국업무에 대한 "표준업무지침"을 운영하고 있으며, 일본은

약국업무운영가이드라인"을 제정하여 약국에 대한 행정지침으로 사용하고

있다.

o 우리부에서는 앞으로도 의약품 유통정책 및 의료보험약가 지불방식 개선

작업 등 관련 정책을 차질없이 추진하여 의약분업 시행에 따른 국민의 불

편과 부담이 최소화되도록 만전을 다해 나갈 계획이다.