화학물질 안전성 평가센터 확충 사업  본격 추진

- 총사업비 400억원 지원 확정 -

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산업자원부 화학생물산업과 (Tel : 500-2549)

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┃◈ 새로이 개발되는 의약, 농약, 화학제품 등의 화학물질을 생산,     ┃

┃   수출하기 위해서는 국제수준의 안전성평가기관의 안전성평가가     ┃

┃   필요하나 국내에는 이러한 기관이 아직까지 없음에 따라 정밀      ┃

┃   화학, 생물산업계에서 많은 애로를 겪고 있음.                    ┃

┃                                                                  ┃

┃◈ 이에 산업자원부는 관련업계의 건의를 받아 국제수준의 안         ┃

┃   전성평가기관 확보를 위하여  97년부터『화학연구소안전성         ┃

┃   연구센터 확충사업』을 지원하여 왔음.                           ┃

┃                                                                  ┃

┃◈ 금년 3월 안전성연구센타 설계가 완료됨에 따라 기획예산          ┃

┃   처와 협의하여 총사업비를 400억4천3백만원으로 최종 확정         ┃

┃   하였으며 금년 8월중 건설공사를 시작하여 2001년말까지 국제      ┃

┃   수준의 안전성평가기관으로 확충할 계획임.                       ┃

┃                                                                  ┃

┃◈ 사업이 완료되는 2002년에 동센타는 OECD의 안전성평가            ┃

┃   관리운영기준(GLP ; Good Laboratory Practice)을 만족시키면서    ┃

┃   안전성 시험능력이 현재의 4배인 연간 1,300건으로 확대되어       ┃

┃   국내 수요의 50% 이상을 처리할 수 있을 것으로 예상됨.           ┃

┃                                                                  ┃

┃◈ 이에따라 국내 정밀화학, 생물산업계는 신제품개발, 생산, 수출시  ┃

┃   외국의 안전성평가기관 대신 국내에서 안전성평가를 받을 수 있게  ┃

┃   되어 시간과 비용을 30%이상 절감하고, 연간 1천만불 이상의       ┃

┃   외화도 절약할 수 있을 것으로 기대됨.                           ┃

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ㅇ 새로이 개발되는 의약, 농약, 화학제품 등 각종 화학물질을 생산, 판매하기

위해서는 환경 및 보건 등에 관련된 법규에서 요구하는 안전성평가를 받아야함.

ㅇ 특히, 외국에 수출시에는 수입국에서 국제수준의 안전성평가기관의 안전성

평가 결과를 요구하므로 국제수준의 안전성평가기관에서 안전성평가를 받아야

하나, 국내에는 이러한 기관이 아직까지 없어 정밀화학, 생물산업계에서는

외국기관에서 안전성평가를 받음에 따라 시간과 비용면에서 많은 애로을 겪고

있음.

ㅇ 이에 산업자원부는 관련업계의 건의를 받아  96년부터 국제수준의 안전성평가

기관의 확보를 위하여 신규 안전성평가기관의 설립방안, 기존의 안전성평가

기관의 확충방안 등을 다각도로 검토한 결과

- 국내에서 안전성평가 부분에 있어 가장 앞선 기존『화학연구소안전성연구

센터』를 확충하는 것이 가장 빠른 기간내에 국제수준의 안전성평가기관을

확보할 수 있을 것으로 결론 짓고  97년부터 부지매입비, 건설비, 기기구입

비를 지원하기 시작하였음.

ㅇ 새로이 건설될 안전성연구센터 설계가  99년 3월 완료됨에 따라 기획예산처와

협의하여 한국화학연구소 안전성연구센터확충 사업비로 건설비 33,196백만원,

부지매입비 1,847백만원, 기기구입비 5,000백만원등 총 40,043백만원을 지원

키로 최종 확정하였음.

ㅇ 새로 건설되는 『화학연구소안전성연구센타』의 규모는 선진국의 저명한 안전성

평가기관 수준인 총 5,200평으로서 세계적인 안전성평가기관으로 발전하기 위한

기반을 갖추게 됨.

ㅇ 동센타는 어류, 쥐, 토끼, 개 등 실험동물사육시설, 실험시설 등으로 구성되어

있으며, 국제 기준에 맞는 항온항습 설비와 먼지나 오염된 공기가 유입되지

못하도록 하는 Clean Room 설비 등을 갖추게 됨.

ㅇ 동사업이 완료되는 2002년에는 안전성평가능력이  98년 기준연간 300건에서

1,300건으로 크게 확대되어, 국내 안전성평가 수요의 50%이상을 처리함으로써

우리기업의 안전성평가 기간과 비용을 30%이상 절감하여 관련 산업의 경쟁력을

제고하고 연간 1천만불 이상의 외화를 절약하게 될 것으로 예상됨.

화학연구소 안전성평가센터 확충사업

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1. 목  적

기존의 화학연구소 안전성평가센터를 국제수준으로 확충하여 정밀화학, 생물

산업계의 신물질 창출과 신제품 개발을 지원하고 강화되는 환경규제 등에

효과적으로 대응

2. 사업 추진의 필요성

ㅇ 국제 환경법규의 강화, 해외수출시 외국에서 GLP기관의 안전성평가 자료요구

등에 따라 정밀화학, 생물산업 관련 제품의 생산, 판매, 수출을 위한 안전성

평가 수요는 연평균 20%씩 증가하고 있으나

- 안전성평가기관의 확보에는 비용이 과다하게 소요되고, 투자 회수기간 및

평가기술의 확립에 장시간이 소요됨에 따라 개별 기업에서 투자하기가 곤란함

※ 국내 안전성평가 수요 : 1,400건( 98) → 2,500(2002) → 4,000(2005)

ㅇ 국내에는 국제수준을 만족하는 안전성평가기관이 없어 외국에 이를 의뢰함에

따라 시간적, 경제적 비용이 과다하게 소요

※ 현재 국내에서 영국의 Huntingdon등 10개의 외국 안전성평가기관의 용역

업체가 영업중

ㅇ 우리나라의 OECD가입에 따라 국제수준의 안전성평가시설을 확보 운영하여야

하나 이러한 시설이 아직 없어 국제적인 상호인증시스템에 의한 자료교환이

어려움

※ 현재 우리 나라는 선진국 GLP기관의 안전성평가자료를 인정하나 선진국은

국내 안전성평가기관의 안전성평가자료를 인정하지 않음

3. 사업내용

ㅇ 사업개요

- 사업주관기관 : 한국화학연구소

- 위치 : 한국화학연구소 안전성연구센터 인근지역(대덕연구단지내)

- 사업규모 : 부지(3,000평), 건물(5,200평)

- 총사업비 : 40,043백만원

- 총사업기간 : 1997년 ∼ 2001년(5년)

<연차별 투자계획 및 실적>

(단위:백만원)

┌──────┬───┬───┬───┬────┬────┬───┐

│항 목       │1997  │1998  │1999  │2000(안)│2001(안)│계    │

├──────┼───┼───┼───┼────┼────┼───┤

│ㅇ부지매입비│1,750 │-     │-     │97      │-       │1,847 │

│ㅇ건설비    │285   │2,606 │4,022 │11,821  │14,462  │33,196│

│ㅇ기기구입비│-     │500   │-     │-       │4,500   │5,000 │

├──────┼───┼───┼───┼────┼────┼───┤

│합    계    │2,035 │3,106 │4,022 │11,918  │18,962  │40,043│

└──────┴───┴───┴───┴────┴────┴───┘

ㅇ 기존의 화학연구소 안전성연구센터를 국제수준으로 확충하기 위하여 신규

연구동 건립 및 기기보강

- 연구동의 주요시설

· 국제 규격의 동물실(설치류)  1,000평

· 국제 규격의 동물실(개)  1,000평

· 국제 규격의 연구실험동  1,600평

· 국제 규격의 자료보관시설  200평

· 국제 규격의 시설유지를 위한 기기 및 공조시설 1,400평

- 주요 보강기기 및 사용용도

· Automatic gentox system(유전독성시험 자동화기기)

· Automated supercritical fluid extraction system

(토양 및 작물의 잔류독성 추출기)

· Hemodynamic system(혈압 및 혈류 속도 측정기)

· 그외에 기타 28종의 첨단 시험장비

4. 기대효과

ㅇ 화학연구소 안전성평가센터확충사업 완료시 안전성평가능력 확대

- 처리능력 : 300건/년 → 1,300건/년

※ 국내안전성평가 수요 : 1,400건( 98) → 4,000건(2005)

ㅇ 국내에 국제수준의 안전성평가기관을 확보함에 따라 국내 개발 신물질,신제품

개발에 대하여 국내에서 직접 안전성평가를 수행함으로써

- 신물질 창출 기술개발 장애요인 극복 및 국내 개발 정보의 해외유출 방지

- 안전성평가를 외국기관에서 수행하는 것보다 시간과 비용을 절감하고, 외화

유출을 방지

※ 국내·외 안전성평가 비용 비교

┌──────┬──────────────────┬────────┐

│구  분      │비  용                              │시  간          │

│            ├────┬───────┬─────┤                │

│            │급성    │ㅇ급성(3개월) │발암성2년 │                │

├──────┼────┼───────┼─────┼────────┤

│국내평가기관│2백만원 │ 5천만원      │4억원     │                │

├──────┼────┼───────┼─────┼────────┤

│외국평가기관│6백만원 │1억5천만원    │8억원     │ 국내보다 계약  │

│            │        │              │          │ 체결 및 대기   │

│            │        │              │          │ 시간이 더 소요 │

└──────┴────┴───────┴─────┴────────┘

5. 사업추진 실적 및 향후 계획

ㅇ  97. 12. : 부지매입 계약 체결

ㅇ  98.  5. : 설계용역 계약 체결

ㅇ  99.  2. : 실시설계 완료

ㅇ  99.  5. : 총사업비 40,043백만원 확정

ㅇ  99.  8. : 공사발주 및 착공

ㅇ  01. 10. : 건설공사 완공 예정