보건의료기술연구개발사업, 신약개발 기술수출

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보건복지부 보건정책국 보건산업정책과 503-7585

○ 보건복지부는 21일 보건의료기술연구개발사업으로 지원한 신약개발연구

과제인 (주)일양약품의 IY81149 위궤양치료제가  캐나다의 제약회사인

AXCAN과 콘소시움 형태로 구성된 6개국 제약회사에 선수금 3천만불과

경상로얄티 14억5천만불에 기술수출 계약을 체결하였다고 발표했다.

- 상기신약은 일양약품의 중앙연구소가  86- 99년까지 총 13년간 연구하여

그간 미국 FDA 공인기준에 따라 캐나다 MDS Harris 임상센터에서 임상2상

시험을 성공리에 마치고 이번에 기술수출 계약을 체결하게 되었다.

- 현재 미국,일본,호주, 러시아,영국,스위스,독일 등 전세계 27개국에 특허를

출원·등록 하였음.

- 상기 개발품은 현재 세계 1위인 스웨덴의 Astra 사의 위궤양 치료제인

오메프라졸 보다 4∼16배의 치료효과를 보이는 것으로 나타났음.

○ 보건복지부와 과학기술부가  92- 99년까지 총 26억4천만원을 지원하고,

기업의 자체부담 94억원등 총120억 4천만원의 연구비가 투입되었다.

○ 금번 (주)일양약품의 신약기술수출은 국내 최초로 미국 FDA가 공인하는

절차에 따라 임상2상 시험을 성공적으로 마친 후에 이루어진 것이라는데

더욱 의미가 있다고 하겠다.

- 금년 들어 국내 제약업계는 지난 7월 SK케미칼이 국내 신약1호인

선플라주 개발에 성공한데 이어 동아제약의 비마약성 진통제 기술수출,

LG화학의 항생제 FDA 승인신청 등 계속해서 신약개발에 개가를 올려왔고

포항공대의 성영철 교수는 AIDS 치료백신을 개발하여 우리나라의 신약개발

관련 과학기술 수준이 세계적 수준임을 보여 준 바 있다.  현재 우리 나라는

세계 11번째 신약개발국가가 되었으며 이 밖에도 현재 20여 개의 신약이

임상시험단계에 있어 앞으로 2∼3년 안에 수 개의 신약이 더 나올 것으로

기대되고 있다.

○ 이 같은 성과는 업계가 제약산업이 치열한 국제경쟁에서 생존하기 위해서는

신약개발이 필수적이라는 점을 인식하고 그간 집중적인 연구투자와 노력을

기울여온 결과라 할 수 있다.  또한 그간 정부에서도 신약개발을 국가 전략

산업으로 육성키로 하고 산·학·연·관간의 협조체계를 강화하는 한편 지속

적으로 연구개발비를 지원해 온바 있다.

- 현재 보건복지부는 신약개발을 포함한 첨단 보건산업 발전을 가속화하기

위해 충북 오송지역에 보건의료과학단지의 조성을 추진중이며, 연구·생산·

판매가 함께 이루어지는 종합테크노파크로 조성하게 된다. 이 단지는 2004

년에 1단계 조성이 완료될 계획이며 신약개발 등 보건산업 발전을 위한

획기적인 전기를 마련할 것으로 기대된다.