2010년 바이오산업 발전 비전 및

경쟁력 강화 5대 전략, 38개 과제 수립·추진

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산업자원부 생활산업국 생물화학산업과 2110-5663

<> 산업자원부는 대통령주재 [바이오전략회의] 신설, BT·IT 융합분야 발전

을 위한 [BIT 산업화지원센터] 구축, 단백질생산기술·바이오칩 등 미래

핵심기술을 선정하여 집중 투자하는 등

o 5대 전략, 38개 세부과제를 추진하여 2010년까지 세계 7위권 국가로 진

입하기 위한 중장기 [바이오산업 경쟁력 강화 전략]을 발표함

<> 신국환 산업자원부장관은 6.27(목) 오전 무역클럽에서 바이오관련 산·

학·연 대표가 참석한 가운데 [바이오산업 경쟁력 강화 전략회의]를 개

최하고,

o 2010년까지 바이오산업을 새로운 성장주력산업으로 육성하기 위해 동

경쟁력 강화 전략의 세부 추진방안을 논의함

<> 이번 바이오산업 경쟁력 강화전략은 국내외적으로 IT산업과 더불어 BT산

업은 21세기 성장엔진으로 인식되고 있으나,

o 아직까지 국내 BT산업은 기술경쟁력 열위, 산업화 인프라 부족, 투자규

모 미약 등으로 성장가능성에 비해 산업으로서의 위상이 취약함에 따라

(Weakness, Threat)

o 세계적 수준의 IT기반, 바이오벤처 열기, 타산업에 비해 선진국과 격차

가 적고 아직 미개척분야 많이 있으므로, 우리의 강점과 기회를 최대한

활용하여(Strength, Opportunity),

o 2010년까지 국내시장규모 15조원, 수출 65억불, 세계시장 점유율 10%,

고용 70,000명을 달성하여 바이오산업을 경제성장의 견인차로 육성하여

세계 7위권 진입을 통한 경쟁력 있는 바이오사회 실현할 수 있는 발전

비전을 제시함

<> 또한 중장기 발전비전을 실현하기 위해  바이오산업 발전 연계체계 구축

조기 산업화 지원 인프라 확충  핵심기술 개발에 역량 집중 우수 전문인

력의 확보와 활용  글로벌 네트워크 구축 등 "5대 전략과 38개 세부과제"

를 추진할 계획임

<> 5대 전략, 38개 세부추진과제의 주요 내용은

<전략1> 바이오산업 발전 연계체계 구축

o 대통령주재 [바이오전략회의] 신설

- 바이오분야는 관계부처가 다양하므로, IT분야 "정보화전략회의"와

같이 관계부처 장관 및 민간대표가 참여하여 종합 조정

* 최근 일본도 총리주재 [Biotechnology전략회의] 신설을 추진중

o [바이오산업 Round Table] 구성

- 민·관 공동으로 세부추진전략 및 Action Plan 수립·추진

- 산자부장관·전경련회장(공동의장) 및 CEO, 관련협회장 등 참여

o 산자부, 과기부, 복지부, 농림부 등 정부내 관계부처간 정보교환 및

상호 연계를 위한 [Bio-Dialogue] 구성·운영

<전략2> 조기 산업화 지원 인프라 확충

o BIT산업의 발전을 위해 [BIT 포럼]을 구성하여 세부추진과제 발굴하

고 [BIT 산업화지원센터]를 구축하여 추진

o '03년까지 BT 표준화 Road Map을 수립하고 연차적으로 바이오산업 표

준화 추진('02∼'04년간 총 12억원 지원)

o 전국 16개 지역에 산·학·연이 연계된 바이오집적지 조성

- '02∼'06년간 총 4,044억원(국비 2,737억원) 투입

* 16개 집적지 : 대전(의약), 나주(식품), 제주(해양), 춘천(환경/

공정), 진주(화학) 등

o 우수 바이오 신기술·제품에 대한 인증 및 [BT마크]제 도입 및 바이

오제품 전용 인터넷 쇼핑몰 개설 추진

o 바이오벤처 전용펀드를 확대(('01년)400억원→('05년)2,000억원)하고,

BT산업에 맞게 펀드 운용기간도 조정((현행)5년→(변경)10년)

o 신기술에 대한 신속한 권리보호를 위해 특허 우선심사대상에 바이오

산업분야를 포함

<전략3> 핵심기술개발에 역량 집중

o 2010년까지 총 2,500억원을 투입하여 4개 항목, 11개 기술분야의 미

래 핵심기술 개발

* 4개 항목, 11개 기술분야

- 바이오물질(4) : 단백질제품, 소분자의약품, 산업용효소, 바이오소재

- 응용기반기술(2) : 약물전달체계, 실용화기반기술

- 바이오융합기술(3) : 바이오칩, 생물정보학기술, 단백질체학기술

- 생체치료기술(2) : 유전자치료기술, 세포치료기술

o 우선순위에 따라 매년 2개 신규 기술개발과제 추진

* 최우선 추진과제 : 동물세포배양기술 이용 치료용 단백질생산기술,

소분자 의약품 개발 등

<전략4> 우수 전문인력의 확보와 활용

o 첨단기술인력 단기양성과정 확대: ('01) 1개→('02) 3개→('03) 5개

- '02년은 2개분야(생물검증, 생물분석기술) 단기 재교육 신규 지원

o 기능인력양성을 위해 전문대에 BT학과 신설 지원 및 '05년까지 바이

오집적지(수도권, 대전, 춘천 등)에 바이오기술 전문대학원을 설립하

여 현장 맞춤형 인력공급기반 확대

o '99년부터 도입된 생물분야 국가기술자격인 [생물공학기사]를 전면

개편하고 병역특례도 확대하는 한편, 산·학 협동과정·학제적 교육

과정 신설 또는 확대 지원('03년부터 예산반영 추진)

<전략5> 글로벌 네트워크 구축

o 해외시장 진출거점 및 수출전진기지로서 미국내에 BT지원센터(Bio-Park)

를 설치하고, 애로사항 해결 등을 위해 바이오벤처협회내에 [BT해외

진출지원센터] 운영

o BT분야 외국인 투자 유치를 위해

- 산자부·KOTRA·지자체 등이 참여하는 Task Force를 구성하고 타겟

분야 및 타겟기업을 선정하여 투자유치 활동 전개

- 금년부터 대전 대덕밸리에 R&D 거점형 외국BT기업 집적지를 마련하

고 중장기적으로 BT 외국인 전용단지 조성도 추진

<> 한편 신국환 산자부장관은 이번 [바이오산업 경쟁력 강화 전략]이 차질

없이 추진되기 위해서는 무엇보다도 업계의 노력이 필요하다고 강조하고,

o 정부도 실질적으로 업계에 도움이 될 수 있는 시책을 지속적으로 발굴

하여 정책적 지원을 아끼지 않을 것임을 밝힘

<참고1> 바이오산업 경쟁력 강화 전략(요약)

1. 바이오산업 발전 연계체계 구축

o 민·관 역량 결집 체계화

(1) 대통령 주재 [바이오전략회의] 신설

(2) 민·관 공동 [바이오산업 Round Table] 구성(공동의장 : 산자부장

관, 전경련회장)

(3) 바이오산업발전협의회 운영

o 바이오산업 주체별 역할분담

(1) 정부부처간 역할분담 및 연계 강화

- 산자부, 관련부처 참여 [Bio-Dialogue] 운영

(2) 민간부문간 상호연계 파이프라인 구축

- 바이오 CEO포럼 운영 등

2. 조기 산업화 지원 인프라 확충

o 개발기술의 실용화 기반 확충

(1) 국제기준에 맞는 연구개발·생산설비 구축

- 2010년까지 cGMP 설비 10개 이상 구축

(2) BIT산업 발전기반 마련

- BIT 포럼, BIT 산업화지원센터 구축

(3) 바이오산업 표준화 추진

- 표준화 Roadmap 마련(02∼'04년간 10억원 지원)

o 바이오 클러스터 조성

(1) 전국 3개 권역에 16개 클러스터 조성

- '02∼'06년간 4,044억원 투입(국비 2,737억원)

(2) 거점간 상호연계를 통한 바이오벨트 구축

- 지역BT산업진흥협의회(산자부 및 시·도 국장 참여)

o 바이오산업의 수요 창출

(1) [BT마크] 제도 도입

(2) 바이오제품 인터넷 사이버시장 개설

(3) [바이오기술 바로알기] 캠페인 추진

(4) 통합정보망 및 전자상거래 시스템 구축

o 바이오벤처 성장 생태계 조성

(1) 바이오벤처 전용펀드 확대 : ('01년)400억원 → ('05년) 2,000억원

(2) 투자회수방법의 다각화 지원

- M&A 펀드 조성 및 기술이전 활성화

(3) [바이오벤처 활성화 지원단] 구성·운영

o 법·제도적 기반조성

(1) 유전자변형생물체의 수출입 안전관리체계 구축

(2) 특허권 보호 및 선진제도 도입

- 우선심사대상에 바이오산업분야 포함

(3) 바이오제품의 인허가 등 규제 완화

(4) 매년 바이오산업 정밀 실태조사 실시 및 [바이오산업 백서] 발간

3. 핵심기술개발에 역량 집중

o 기술개발 지원체계 개편

(1) 산업기술개발 항목에 [바이오기술개발] 신설

(2) BT분야 R&D 지원 확대

o 미래 핵심기술개발 확대

(1) 추진중인 과제 : 4개('09년까지 575억원 지원)

(2) 향후 개발과제 : 4개 항목 11개 기술분야('10년까지 총 1,925억원

신규 투입)

- 바이오물질: 단백질제품, 소분자의약품 등

- 응용기반기술: 약물전달체계, 실용화기반기술

- 바이오융합기술: 바이오칩, 생물정보학 등

- 생체치료기술: 유전자치료기술, 세포치료기술

4. 우수 전문인력의 확보와 활용

o 수요지향적 단기재교육을 통해 고급인력화

(1) 대학중심의 첨단기술인력 단기양성과정 확대

- ('01) 1개 → ('02)3개 → ('03년) 5개

(2) 전문생산기술인력 양성사업 신규추진

o 대학교육시스템의 혁신 유도

(1) 교육과정의 유연성·현장지향성 강화지원

- 산학 협동과정, 학제적 교육과정 지원

(2) 현장 맞춤형 인력 공급기반 확대

- 전문대에 BT학과 신설 지원

- 바이오기술 전문대학원 설립('05년까지)

o BT 전문인력 양성 인프라 확충

(1) BT분야 국가기술자격(생물공학기사) 및 병역특례제도 개선

(2) 시장수요와 인력공급간 Matching 도모

- 전문인력수급예측시스템 구축 및 채용박람회 개최

(3) 해외고급두뇌 유치

- 출입국관리상 인센티브 부여

5. 글로벌 네트워크 구축

o 해외시장 진출기반 마련

(1) [해외BT지원센터(Bio-Park)] 설치

(2) [BT해외진출지원센터] 운영

o 외국기업 유치 및 외국인투자 활성화

(1) BT분야 외국인투자 유치체계 구축

- 산자부 주도의 Task Force 팀 구성·운영

(2) R&D 거점형 외국BT기업 집적지 조성

o 전략적 해외진출 및 협력사업 추진

(1) 기술협력 및 투자유치 기회 확대

- Bio-Korea 국제전시회 개최, 선진국과 개도국간 차별화된 전략 추진

(2) 국제 공동연구 활성화

- 글로벌 공동프로젝트(HUPO 등)에 적극 동참

- 선진국과 공동 R&D 지원 강화(BT분야 국제협력사업('03년 10억원)

신설, 미국 SBIR제도 활용 등)

<참고2> 바이오산업 경쟁력 강화 전략회의

<> 회의개요

o 일시 : 2002.6.27(목), 07:30∼09:00

o 장소 : 무역센터 51층 무역클럽 다이아몬드룸

o 참석 : 35명

- 산자부(7명) : 장관, 차관보, 생활산업국장, 생물화학기술표준부장

(기표원), 수출·산업정책·생물화학산업과장

- 업계(14명) : 제일제당, 녹십자, LGCI, 종근당, 마크로젠 등

- 학계(5명) : 서울대, 연세대, 고려대, 건국대, 동국대

- 연구계(3) : 산업연구원, 생명공학연구원, 삼성종합기술원

- 경제단체(4명) : 전경련, 대한상의, 무역협회, 중기중앙회

- 관련협회(2명) : 생물산업협회, 바이오벤처협회

<> 진행순서(사회 : 한국생물산업협회 정대희 전무)

o 07:30∼07:32(2') 초청 인사말

* 생물산업협회장

o 07:32∼07:35(3') 장관 인사말

o 07:35∼08:00(25') 조찬

o 08:00∼08:10(10') 바이오산업 경쟁력강화전략 발표

* 생물화학산업과장

o 08:10∼08:55(45') 토론 및 건의

o 08:55∼09:00(5') 장관 맺음말

o 09:00 폐회

<바이오산업 경쟁력 강화 전략회의 참석자(35명)>

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소속                       직위                  성명

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정부(7명)

산업자원부                 장관                         신국환

차관보                       김칠두

생활산업국장                 김상열

생물화학기술표준부장         김선호

산업정책과장                 김경식

수출과장                     김동선

생물화학산업과장             김순철

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업계(14명)

보령제약(주)               회장                         김승호

(주)종근당                 회장                         이장한

(주)녹십자                 부회장                       허일섭

제일제당(주)               사장                         김주형

(주)LGCI                   부사장                       양흥준

대한제당(주)               사장                         한동혁

(주)한국백신               사장                         김경옥

(주)마크로젠               사장                         서정선

(주)바이오니아             사장                         박한오

(주)씨트리                 사장                         김완주

(주)이지바이오시스템       사장                         지원철

(주)유진사이언스           사장                         노승권

코바이오텍(주)             사장                         류대환

(주)바이오인포메틱스       사장                         이승동

-----------------------------------------------------------------

연구계(3명)

산업연구원                 부원장                       장윤종

한국생명공학연구원         원장                         양규환

삼성종합기술원             원장                         손욱

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학계(5명)

서울대학교                 교수                         서진호

고려대학교                 교수                         양한철

연세대학교                 교수                         변유량

건국대학교                 교수                         최태부

동국대학교                 교수                         박정극

-----------------------------------------------------------------

협회(2명)

한국생물산업협회           회장                         조완규

한국바이오벤처협회         회장                         한문희

-----------------------------------------------------------------

경제단체(4명)

전국경제인연합회           부회장                       손병두

대한상공회의소             전무                         강승일

한국무역협회               전무                         한영수

중소기업중앙회             상무                         김남정

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<참고3> 바이오산업 경쟁력 강화 전략(Global Bio-Korea Vision 2010)

I. 추진 배경

<> 우리 경제는 시대별로 주력산업이 성장을 견인하였으나, 최근 21세기

성장엔진에 대한 의문 심화

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'60년대    '70년대         '80년대      '90년대      2000년대

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주력산업

경공업    중화학공업    조립가공산업     IT산업    신기술산업 ?

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주요 업종

섬유        철강           가전         반도체     BT/NT/CT/

합판        기계           조선         컴퓨터     ET/ST....

가발        화학           자동차       통신기기

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자료) 21세기 산업발전 조류와 우리나라 산업의 발전방향, 한국은행

('02.3)

<> IT산업 다음으로 신기술 산업(BT/NT/CT/ET/ST)이 부상하고 있으나, 이

중 BT산업이 가장 대표적인 전략산업으로 인식

* Economist지('01.12) : IT에 이어 BT가 차세대 견인기술로 조사

- IT(32%), BT(20%), 융합기술(15%), ET(10%), NT(5%), 신소재(5%) 순

o 바이오산업은 이미 상업화단계에 진입하여 바이오벤처군 형성

o 특히, 작년초 인간유전체연구(HGP)의 조기 완성이후 세계 각국은 본격

적인 산업화 시장선점 경쟁에 돌입

<> 그 동안 우리는 바이오산업 발전 기본 틀과 단기 밑그림은 마련하였으

나, 바이오 강국 실현을 위한 중장기 전략 부재

o 단계별 생명공학육성기본계획·시행계획(과기부), 바이오산업 발전방

안(산자부), 바이오보건계획 육성계획(복지부) 등

<> 현 시점이 바이오산업의 경쟁력을 결정지을 기로이며 중요한 전환점이

므로, 지금까지 노력을 총정리하고 [제2의 도약]을 위한 전략과 시스

템을 재정비하는 것이 시급

II. 바이오산업의 개념 및 특성

<> 바이오산업(Biotechnology Industry)의 정의

o 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 인류가 필

요로 하는 유용한 물질과 서비스를 생산하는 산업

- 바이오기술의 발전에 따라 IT기술 이상의 파급효과 예상

o 기술간 융합 및 전통산업과의 접목 등으로 산업적 응용이 급속히 확

대되고 새롭고 다양한 신산업 창출

- IT, NT, ET 등과의 기술융합과 이에 따른 상승작용으로 기술혁신

가속화

- 의료, 식량, 환경, 농업 등과 결합하여 바이오산업의 영역 확대

* 바이오산업의 응용범위

- 바이오의약

·호르몬, 백신

·항암제, 항생제

- 바이오환경

·환경정화용 미생물제

·바이오레미디에이션

- 생물전자

·바이오칩

·바이오컴퓨터

·바이오메카트로닉스

- 생몰농업/해양

·GMO 옥수수·콩·감자

·형질전환동물

- 생물정보/공정

·바이오인포메틱스

·DNA해석S/W

- 바이오에너지

·바이오가스, 메탄발효

·연룡용 에탄올,

- 바이오식품

·식품첨가물

·기능성 효소

- 바이오화학

·아미노산, 생물고분자

·공업용효소, 향료

<> 바이오산업의 특성

o 일반적 특성

- 건강·식량·환경 등 인류 난제의 해결과 직결된 기술집약적 고부

가가치 지식기반산업

- 연평균 20% 이상의 성장이 전망되는 미래유망산업

<'95∼2005중 산업별 성장률 전망>

(단위 : %)

=================================================================

BT산업     반도체    메카트로닉스    신소재    자동차   항공기

-----------------------------------------------------------------

22.1        9.4          9.1          6.9       3.5      1.4

=================================================================

자료) DRI

o 기존 산업과의 차별성

- 제품(Products) 기준이 아닌 바이오기술(Technology) 적용여부에

기초하는 새로운 산업

- 투자회수기간이 긴 장기투자산업이며 대기업과 벤처기업이 공존

<> 바이오산업의 발전단계

o 생명과학(Life Science)

- 학문(과학)차원 : 생물학에 기초하여 생화학, 의학, 농학 등 포함

* '53년 Watson과 Crick이 DNA 이중나선구조 규명

o 바이오기술(Biotechnology)

- 기술차원 : 기반기술, 기초기술, 생산기술 등으로 구분

* '73년 Cohen과 Boyer가 유전자조작기술 개발

o 바이오산업(Biotechnology Industry)

- 산업차원 : 바이오산업이라는 새로운 산업군 형성

* '93년 미국은 산업차원의 바이오산업이라는 용어 사용

o 바이오 사회(Biosociety)

- 사회·문화차원 : 바이오제품 및 서비스가 일상화

* 미래학자들은 바이오 사회 도래를 예측

Ⅲ. 바이오산업의 현황 및 발전동향

1. 세계 바이오산업의 현황

(1) 최근의 바이오산업 동향

<> 기술 패러다임의 변화

o 인간유전체연구(HGP)결과의 발표이후 기능유전체학, 단백질체학

(Proteomics), 생물정보학(Bioinformatics) 등 Post Genome 기술

이 첨단분야로 부각

* 유전자 정보의 증대에 따라 초고속 분석능력(speed)과 대용량

정보처리능력(high-throughput)이 중요시

o IT와의 접목(BIT)으로 연구개발 및 상업화가 크게 진전

* IT 활용 증대에 따른 변화

- 생물체를 보는 시각 : 세포/조직/기관으로 구성된 유기체 ⇒

정보의 집합체

- 연구개발 장소 : in vitro(시험관내) ⇒ in silico(컴퓨터내)

<신약 후보물질 발굴 시간·비용 비교>

=================================================================

전통방법                BIT 활용시

-----------------------------------------------------------------

성공확률                  1/1만∼1/10만             1/10∼1/100

평균개발기간              10∼15년                  5∼7년

개발비용                  100∼1,200억원            10∼30억원

=================================================================

자료) 국가과학기술 지식정보인프라 심포지움, `01.10월

<> 바이오산업 시장의 급속한 확대

o 응용범위의 확대, 기술융합 심화, 산업화의 진전으로 첨단기술

신산업으로 성장가능성 입증

<세계 바이오산업 시장규모>

(단위 : 억달러, %)

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2000   2003    2008    2013 연평균증가율

('00∼'13년)

-----------------------------------------------------------------

생물의약                 324     444     688   1,155     19.7

생물화학                  38      52     100     168     26.3

생물환경                  32      44      87     147     27.6

바이오식품                27      37      75     126     28.2

바이오에너지ㆍ자원        11      15      37      63     36.4

생물농업ㆍ해양            27      37      75     126     28.2

생물공정ㆍ측정시스템      81     111     188     315     22.2

-----------------------------------------------------------------

계                       540     740   1,250   2,100     26.9

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자료) OECD, Biotechnology & Trade, 1997 등

(2) 주요 선진국의 바이오산업 동향

<> 미국 : 세계 바이오시장을 주도

o NIH를 중심으로 HGP 결과를 활용한 신약개발 등 상업화에 주력

o 정부 지원

- NIH 예산('02년) : 228억불(전년대비 15.8% 증가, 연방 기초·

응용연구 예산의 46%)

- SBIR(Small Business Innovation Research) 제도를 통해 중소

기업 지원

- 주정부차원에서 114개의 Biotechnology Center 설립·지원

<미국 바이오산업 현황>

(단위 : 10억달러)

=================================================================

'98          '99          2000        2001

-----------------------------------------------------------------

매출                  13         14.5         16.1         18.1

수입                17.4         20.2         22.3         25.0

R&D 지출               9         10.6         10.7         13.8

상장기업수           317          316          300          339

전업기업수         1,274        1,311        1,273        1,379

고용인력         141,000      155,000      162,000      174,000

=================================================================

자료) Ernst & Young LLP, Biotechnology Industry Reports, '98∼2001

<> 유럽 : '02.1.23일 범유럽차원의 바이오산업 육성 전략 발표

o 지역별·국가별 정책의 한계를 인식하고 EU차원의 통일된 정책방

향을 정립

* 생명과학과 바이오테크놀로지-유럽의 전략(Life Sciences &

Biotechnology - A Strategy for Europe

o BT기반강화, 공공부문의 적극적 역할, 국제적 접근, 효율적 이행

등 4개 전략하에 30개 행동계획(Action Plan) 제시

<유럽 바이오산업 현황>

(단위 : 백만유로)

=================================================================

'97        '98        '99        2000

-----------------------------------------------------------------

수입                    2,725      3,709      6,285      8,679

R&D 지출                1,910      2,334      3,364      4,977

전업기업수              1,036      1,178      1,352      1,570

고용인력               39,045     45,823     57,589     61,104

=================================================================

자료) 영국 Ernst ＆ Young International Ltd., '97∼2001

<> 일본 : 정부주도의 발전전략 추진

o 인간유전체 연구는 미국 등에 뒤졌지만 실용화를 위한 포스트 지

놈연구는 뒤지지 않겠다면 대폭적인 투자 추진

- 2010년 25조엔의 시장규모, 1,000개 바이오기업 창출을 목표로

국가차원의 대형 프로젝트 추진

* '99년 [헬릭스(Helix) 계획], 2000년 [밀레니엄 프로젝트]

o 정부지원 : ('01년) 722억엔 → ('02년) 892억엔 (24% 증가)

* 2002년 주요 프로젝트

- 문부과학성 : 단백질 3000 프로젝트(118억엔), 내셔널 바이오

리소스 프로젝트(44억엔) 등

- 경제산업성 : 생물기능 활용형 순환산업시스템 창조 프로그램

(52억엔)

o 시장규모: ('97)10,871억엔→('98)11,562억엔→('99)12,408억엔

2. 국내 바이오산업의 현황

(1) 바이오산업 정책 추진 경과

<> 우리의 경우 선진국에 10여년 뒤진 80년대에 바이오산업 연구기반

구축에 착수하여, 산업화 초기단계로 진입

o 80년대 : 기술도입 및 연구개발기

- 유전공학연구조합 설립('82), [유전공학육성법] 제정('83)

- 유전자재조합기술 등 바이오분야 R&D 지원 시작

o 90년대 : 산업화 태동기

- 생물산업협회 설립('91), 생명공학육성계획 수립('94)

- 바이오 벤처기업 등장('98, 마크로젠)

<> 2000년대 들어서야 대규모 지원사업이 착수되고 범정부적 지원 노

력 시도

o 21세기 프론티어 연구개발사업(과기부), 중기거점 및 차세대 산

업기술개발사업(산자부) 등

o '00.10월 대통령 주재로 관계부처가 모두 참여하는 [바이오산업

발전방안] 수립

- [바이오기술·산업위원회] 구성 등 추진체계 정비

- [유전자변형생물체의국가간이동등에관한법률] 제정('01.3)

- R&D와 산업화 인프라 조성에 역점

<> 그러나, 그 동안의 민·관 노력에도 불구하고 국내 바이오산업 발

전여건 및 경쟁력은 아직 취약한 실정

(2) 국내 바이오산업의 현황

<> 기술경쟁력

o 동·식물 형질전환 기술, 발효공정, 분리정체기술 등은 선진국

수준이나, 전반적인 기술경쟁력은 선진국의 60%(세계 14위)에 불과

<선진국 대비 생명공학기술 수준>

=================================================================

요소기술            국내수준(선진국=100)

-----------------------------------------------------------------

기초기술   유전자재조합기술                       85

세포융합기술                           80

단백질공학기술                         70

-----------------------------------------------------------------

생산기술   발효기술                               90

세포배양기술                           65

생물공정기술                           65

생물엔지니어링기술                     35

-----------------------------------------------------------------

신물질     창조기술   신물질탄생기술              25

안정성평가기술                         30

-----------------------------------------------------------------

전체                                              60

=================================================================

주) 기술경쟁력 순위 : ①미국 ②영국 ③일본 ④독일 ⑤프랑스 ⑬중국

⑭한국

o 바이오분야 특허등록도 미국 등 선진국에 비해 크게 열위

<국가별 바이오산업분야 미국 특허등록 현황('91∼2001)>

=================================================================

'91∼'95            '96∼'00              2001

(총 4,828건)        (총 11,677건)       (총 2,782건)

------------------- ------------------- -------------------

건수  전체  미국    건수   전체  미국   건수  전체  미국

대비  대비           대비  대비         대비  대비

(%)   (%)            (%)   (%)          (%)   (%)

-----------------------------------------------------------------

미국  2,993  62.0   100   9,274   79.4   100   2,131  77.0  100

일본    741  15.3  24.8   1,056    9.0  11.3     207   7.4  9.6

영국     27   0.6   0.9     329    2.8   3.5     150   5.4  7.0

호주     39   0.8   1.3     126    1.1   1.4      45   1.6  2.1

한국     20   0.4   0.7      67   0.57   0.7      26   0.9  1.2

=================================================================

주) 선진국 대비(2001년) : 미국의 1/82, 일본의 1/8

<> 바이오산업 자원

o 정부 투자

- 2000년도부터 큰 폭으로 성장하여 '02년 4,500억원 수준

(단위 : 억원)

=================================================================

1994     1996    1998      1999     2000     2001    2002

-----------------------------------------------------------------

억원   536    1,234   1,115     1,608    2,462    3,238   4,500

=================================================================

- 정부 전체 R&D예산대비 바이오분야 비중은 8% 수준

* 바이오분야 비중 : ('94) 3.5% → ('98) 5% → (2001) 8%

* 연평균 증가율('98∼2001) : 바이오분야 46.0%, 정부전체 R&D

19.4%

- 그러나, 총액규모는 미국 기업 1개 수준에도 못미침

* Amgen사 : 8.5억불/년, Genentech사 : 4.9억불/년

o 전문인력

- 2000년 현재 바이오산업분야 전문인력은 9,322명 수준

* 대학 5,224명, 기업 2,701명, 연구소 1,467명

<바이오산업 전문인력>

(단위 : 명)

=================================================================

기업    연구소   대학    합계     박사    석사     학사

-----------------------------------------------------------------

'97     2,153    1,827   4,504   8,485    3,928    3,176   1,381

'98     1,894    1,485   4,205   7,584    3,737    2,731   1,116

'99     2,083    1,516   4,643   8,242    4,121    2,948   1,172

'00     2,701    1,467   5,224   9,392    4,427    3,431   1,534

=================================================================

자료) 2002년도 생명공학육성시행계획

- 첨단기술분야를 중심으로 수급면에서 [질적 불균형]이 심각

* 유전체학·단백질체학·생물정보학 : '05년까지 9,470명의 신

규수요가 예상 되나 공

급은 3,080명(수요의 33%)

에 불과하여 6,390명 부

족 예상

<> 산업화 수준

o 시장규모

- 전통기술의 신기술 대체, 신기술 제품의 증가로 국내 바이오산

업은 급속히 확대되어 2000년 약 9,000억원 수준으로 성장

<국내 바이오산업 시장규모>

=================================================================

1997         1998       1999        2000

-----------------------------------------------------------------

내수(억원)          4,246       5,085       6,701       9,000

수출(억원)          3,018       4,815       4,543       6,101

수입(억원)          1,385       1,702       2,114       3,306

=================================================================

자료) 생물산업협회, 국내 생물산업 실태조사 '98∼2001

<2000년 국내 바이오산업의 분야별 구성비>

=================================================================

생물의약   생물공정  바이오식품      바이오농업      기타

(치료제 등)  (기기류)   (효소 등)   (기능성식품 등)  (사료 등)

-----------------------------------------------------------------

55.6    14.2    9.9    9.1   7.1   4.1

=================================================================

o 바이오벤처기업

- 벤처 열풍, 정부지원 확대 등으로 '90년 후반부터 바이오벤처창업이

급증하여 작년말기준 약 600개로 추정

<연도별 바이오벤처기업 창업 추이>

=================================================================

'95   '96   '97   '98   '99    '00    '01   누계(잠정)

-----------------------------------------------------------------

창업수      19    14    27    36    71    233    200      600

=================================================================

주) 벤처 확인 기업은 400여개로 전체의 3.5% 수준

IV. 우리나라 바이오산업의 문제점 및 발전가능성

<> 바이오산업의 문제점 및 발전가능성

o 단기간 빠른 성장에도 불구하고 아직까지 발전기반 취약

<한·미·일 주요 지표 비교>

=================================================================

미국             일본           한국           비고

-----------------------------------------------------------------

시장규모('99,억불)

134             120          5.6       * 세계시장의 1.2%

정부예산('00,억불)

200              54          1.8       * 중앙정부 기준

업 체 수('00,개)

1,283('99)   약 1,000          350       * 미국의 25% 수준

연구인력(명)

305,000('95)    130,000('98)   9,392('00)  * 미국의 3.1%

=================================================================

o 성장가능성에 비해 산업으로서의 위상 취약

* 핵심원천기술 미확보와 영세규모로 Star기업, 제품화 등 가시적 성

과가 적음

o 바이오산업의 세계화 전략 부재

<> 바이오산업 발전의 [기회의 창]

o 지적 활용능력이 높은 우리 여건에 적합

* 고급 두뇌가 많고 창의력이 높은 우리의 특성을 살린다면 Catch-up

은 물론 Leading 국가로 도약 가능하므로 우리 경제가 승부를 걸 수

있는 산업

o 선진국과의 격차가 적고 후발국의 참여 가능성 무한

* 바이오산업의 깊이와 영역이 확대됨에 따라 아직도 미개척분야가 많음

o 세계적 수준의 IT기반 보유

* 세계 최고 수준의 초고속 인터넷망, 양질의 인프라 등 바이오산업

발전의 밑거름이 될 IT 경쟁력 확보

- 앨빈 토플러 : "다가올 정보기술과 바이오의 완전한 융합은 양 분

야에서 한국에게 새로운 기회를 제공한다"('01.6)

<> 국내 바이오산업의 SWOT 분석

o Strenght

▶ 세계적 수준의 IT기반 보유

▶ 높은 교육열과 창의력

▶ 충분한 양적 공급기반

▶ 정부의 강력한 지원 의지

▶ 바이오벤처 열풍

o Opportunity

▶ 부존자원 의존도가 낮음

▶ 선진국과 격차가 적음

▶ 아직 미개척분야가 많음

▶ 세계적으로 산업화 초기단계

▶ 바이오산업에 대한 관심 증대

o Weakness

▶ 기술 경쟁력 열위

▶ 산업화 인프라 부족

▶ 투자규모 미약

▶ 세계화 전략 부재

▶ 협소한 국내 시장규모

o Threat

▶ 국가간 경쟁 심화

▶ 역기능에 대한 우려 확산

▶ 소수국가의 특허 독·과점

▶ 국경을 초월한 제휴·협력 확대

▶ 빠른 속도의 기술발전

V. 바이오산업의 경쟁력 강화 전략

1. 바이오산업 경쟁력 강화전략의 기본구조

<> 정책비전과 목표 : 경쟁력 있는 첨단 바이오사회 실현(바이오산업

국가 경쟁력 7위권 진입)

o 새로운 성장동력 창출

o 생물정보의 이용 고도화

o 복지 증진 및 삶의 질 향상

<> 추진전략과 과제(5대 전략, 38개 세부과제)

(1) 바이오산업 발전을 위한 연계체계 구축<2개 분야 5개 사업>

- 민·관역량 결집체계 정립

. 대통령 주재바이오전략회의

. 민·관 바이오산업  Round table 운영

. 바이오산업발전협의회 등 운영

- 역할분담

. 정부부처간

. 민간부문간

(2) 조기 산업화 지원 인프라 조성<5개 분야 16개 사업>

- 개발기술의 실용화

. BIT포럼, 표준화 등

- 바이오클러스터

. 16개 집적지 조성

- 수요 창출

. BT마크, 사이버시장 개설 등

- 바이오벤처 지원

. 전용펀드 확대 등

- 제도적 기반

. LMOs법령정비 등

(3) 핵심기술 개발에 역량 집중<2개 분야 4개 사업>

- 기술개발 지원체계 개편

. 바이오기술개발 신설

. BT분야 지원 확대

- 미래핵심기술 개발

. 현재 추진과제

. 향후 개발과제 : 단백질제품, 소분자의약품 등 4개 항목 11개

기술분야

(4) 우수 전문인력의 확보와 활용<3개 분야 7개 사업>

- 단기 재교육

. 첨단기술인력 양성과정 확대 등

- 교육시스템 혁신

. 현장지향성 강화

. 인력양성기반확충

- 인력양성 인프라 확충

. 국가기술자격 및 병역특례제 개선

. 해외인력 유치 등

(5) 글로벌 네트워크 구축<3개 분야 6개 사업>

- 해외시장 진출기반 마련

. Bio-Park

. 해외진출지원센터

- 외국 BT기업 유치 및 투자 활성화

. 외국기업 집적지 조성 등

- 전략적 해외진출 및 협력

. 국제공동연구 활성화 등

2. 정책비전과 목표 : 경쟁력 있는 첨단 바이오사회 실현(바이오산업 국

가 경쟁력 7위권 진입)

<> 새로운 성장동력 창출

o 바이오산업이 경제 성장의 견인차 역할 담당

(단위 : %)

=================================================================

2002년      2005년      2007년      2010년

-----------------------------------------------------------------

시장(조원)               1.7           5           9          15

수출(억불)                 7          25          40          65

고용(명)               7,000      15,000      40,000      70,000

업체(개)                 450         800       1,100       1,500

세계시장점유율           1.4         4.4         7.0          10

생산(조원)                 2           6          11          17

GDP내 비중              0.28        0.56        0.88        1.44

=================================================================

주) 2010년 현 IT산업의 1/10 수준, 2020년에는 현 IT산업 수준 이상

<> 생물정보 이용 고도화

o 세계적 수준의 IT기반을 활용하여 BIT분야 일류경쟁력 보유

o 핵심 원천기술 확보로 산업화 비교 우위 확보

<> 복지 증진 및 삶의 질 향상

o 바이오신약 개발 선진국으로 도약

o 안전하고 건강한 신세계 창조 및 선진사회 실현

3. 바이오산업 경쟁력 강화 전략 및 추진과제

<전략1> 바이오산업 발전을 위한 연계체계 구축

<> 연구개발, 기술이전·확산, 산업화를 효과적으로 지원할 수 있는 선

진국 수준의 시스템 구축

<> 다양한 민·관 역량을 결집하여 시너지 창출

1-1. 민·관 역량결집 체계화

① 대통령주재 "바이오전략회의" 신설

o 바이오산업은 관련부처가 많고 분야가 다양하므로 종합적인 조정체

계 구축 필요

- 관계부처 장관, 민간대표 등 참여하여 비전제시 및 기본방향 정립

* IT분야 : '98.5월부터 대통령주재 "정보화전략회의" 개최

* 일본의 사례 : 금년 하반기부터 총리주재 "Biotechnology 전략

회의" 신설

② "바이오산업 Round Table" 구성·운영

o 민·관 공동으로 세부추진전략 및 Action plan 수립·추진

o 구성 : 산자부장관, 전경련 회장단, 관련협회장 등

* 공동의장 : 산자부장관, 전경련 회장, 기능별 분과위원회 구성·운영

③ "바이오산업발전협의회" 운영

o 산자부와 바이오관련 기관장의 정기적인 협의채널

o 구성 : 산자부(차관보), 생물산업협회·바이오벤처협회·생명공학

연구조합·생명공학연구원 등 바이오관련 기관장

1-2. 바이오산업 주체별 역할분담

① 정부부처간 역할분담 및 연계 강화

o "바이오기술·산업위원회(위원장 : 과기부장관)" 기능 활성화 및

산업화를 총괄하는 "바이오산업분과위원회" 본격 가동

o 기초연구개발(과기부 등)과 산업화(산자부)간 연계 강화

- 관계부처가 참여하는 "Bio-Dialogue"를 구성하여 정기적인 정보

교환 및 상호 연계방안 협의·추진

* 예 : TIC·산기반사업(산자부)과 RRC(과기부) 연계, 지역 클러

스터 활성화 등

② 민간부문간 상호연계 파이프라인 구축

o 매년 대학·연구소, 제약업체, 바이오벤처 등이 참여하는 "바이오

CEO 포럼"을 운영하여 전략적 제휴 및 파트너링 유도

=================================================================

+--------------+         +----------+                +--------+

| 대학·연구소 |    ↔   |바이오벤처|        ↔      | 대기업 |

|(지식생산기관)|         +----------+                +--------+

+--------------+

기초·기반기술  ·독창성있는 아이디어 창출,    ·자본집약적 생산

연구       ·초기단계 기술집약적 연구       기술연구·생산·

개발                           마케팅

·산업화기반기술, 원천특허     ·투자 확대

기술 확보

=================================================================

주) 2002년 제1회 포럼은 7.9∼10일간 개최

o 벤처기업간 전략적 제휴 확대 유도

- 동일 또는 유사 바이오산업분야의 컴포넌트 기술을 보유한 기업

간 전략적 제휴 유도(보완성·응용성 극대화)

* 공통핵심기술개발 등 R&D 및 인프라 구축 우선 지원 추진

<전략2> 조기 산업화 지원 인프라 확충

<> 단계별·기능별 산업화 지원 하부구조의 확충과 내실화

<> H/W·S/W가 조화된 시스템적 인프라를 2010년까지 완비

2-1. 개발기술의 실용화 기반 확충

① 국제기준에 맞는 연구개발·생산설비를 구축하여 동북아 생산기지

로 발전

o GLP : 금년부터 화학연구원의 안전성평가센터 본격 운영

* GLP 설비 : 화학연구원, 제약업체(3개) 등 총 4개 기관에 불과

o cGMP : 2010년까지 10개 이상(민간·외국인투자 포함)으로 확대

* cGMP 생산시설 : 2개(원료분야), 미국 800여개, 영국 26개, 일본

49개

* 현재 추진중인 "생물산업기술실용화센터"는 2004년까지 완료 추진

o 전문 CRO/CMO 기업의 조기 정착을 위한 자금 및 세제지원방안 마련

(산업기반기금 융자지원 등)

* CRO 기업 : Apex Korea, C&R Research, CMIC Korea 등 6개 기관

② BIT산업 발전기반 마련

o 금년말까지 "BIT 포럼"을 구성하여 BIT분야 세부추진과제 발굴

o 국내 유전체 정보를 산업화로 연계할 수 있는 "BIT 산업화지원센터"

구축('03년부터 산기반사업으로 추진)

③ 바이오산업 표준화 추진

o '03년까지 BT 표준화 Road Map을 마련하여 연차적으로 추진(금년부

터 산기반사업으로 추진중, '02∼'04년간 총 12억원 지원)

- 바이오산업 표준산업분류 마련, 용어 표준화, Validation기술·QC

등 제조공정 및 품질관리기술 표준화 추진

2-2. 바이오 클러스터 조성

① 전국 3개 권역에 총 16개 바이오 집적지 조성

o 바이오벤처지원센터(BVC)와 지역진흥사업을 연계하여 권역별·지역

별 다양한 바이오 발전거점을 마련하되 거점별로 특화

- 대전·충청권(5) : 대전(의약), 오송(보건의료), 제천(한방), 영

동(기능성식품), 논산(축산)

- 전라·제주권(4) : 전주(천연물신소재), 나주(식품), 화순(농업),

제주(식물, 해양)

- 강원·경상권(7) : 춘천(환경·공정), 강릉(수산), 울진(에너지),

안동(건강산업), 상주(기능성물질), 진주(화

학), 부산(해양생물)

. 사업 성공을 위해 사업설명회(7월중) 등 적극적인 홍보와 획기

적인 인센티브 부여를 통해 대형업체의 참여를 유도

o 정부 지원자금을 바이오 클러스터에 집중하는 한편, 지자체의 R&D

자금 지원도 적극 유도

- '02∼'06년간 총 4,044억원(국비 2,737, 지방비 1,042, 민자 265)

투입

o 16개 클러스터를 "공업배치법("산업집적활성화법"으로 전면개정 추

진중)"상의 "지식기반산업 집적지구"화하여 지원 강화

* 지구내 창업기업 및 이전기입에 대한 세제지원(취득세·등록세

면제 등)

* 연구소·지원기관의 연구시험용 설비에 대한 등록세·취득세 50%

감면

* 지방중소기업육성자금 우선지원, 산업기술단지 우선 조성 등

② 집적화 거점간 상호연계를 통한 전국 바이오 벨트 구축

o "지역BT산업진흥협의회" 구성하여 중복투자 방지, 네트워킹 체계

구축, 공동 협력사업 등을 총괄 조정

* 구성 : 생활산업국장(위원장), 시·도 경제국장, 관련단체 및 민

간전문가

* 공동사업 : 공동 홈페이지 구축, 연구장비 공동 D/B 구축, 인터

넷 전자상거래 방식의 연구장비 공동 구매(약 20% 이

상의 비용절감 효과)

2-3. 바이오산업의 수요 창출

① "BT마크" 제도 도입

o 단계적으로 우수 바이오신기술 및 제품에 대한 인증사업 추진

- 1단계(∼'03년) : 바이오벤처협회 주관으로 민간자율로 추진

- 2단계('04년∼) : 법률적 근거를 마련하고 정부 인증사업으로 전

환(산업발전법 등에 근거 마련)

o 인증 기술 및 제품은 홍보·마케팅·정책자금 등을 우선 지원하고

우선 조달품목에 포함

② 바이오제품 인터넷 사이버 시장 개설

o 일정수준 이상의 국내 생산 바이오제품 전용 인터넷 쇼핑몰 개설·운영

- 제품별 심사기관, 바이오벤처협회, 인터넷 사업자 공동으로 컨소

시엄을 구성하여 추진

③ 바이오기술 바로 알기 캠페인 추진

o LMOs 등 바이오기술·제품에 대한 일반 국민의 부정적 인식을 불

식시키고 올바른 이해 촉진을 통한 수요 저변 확대

o 민간주도 "바이오기술 바로알기 추진본부"를 발족하여 다각적인

대민 프로그램 운영(생명공학연구원 지원)

④ '03년까지 바이오산업 통합정보망 및 B2B 전자상거래 시스템을 구

축하여 시장 확대 지원

2-4. 바이오벤처 성장 생태계 조성

① 바이오벤처 전용펀드 확대

o 바이오벤처 성장단계별로 저투자(under-investment) 시장실패를해

결할 수 있는 공공펀드 조성 확대

- 창업(start-up)단계 : ('01) 400억원 → ('05) 2,000억원(중창기

금 등 활용)

- 성장단계에 있는 기술집약적 바이오벤처 투자지원 펀드, 한·미

바이오펀드 조성도 추진

o 장기간의 회임기간을 고려하여 공공펀드의 운용기간 확대 : (현행)

5년 → (변경) 10년 이내(중기청과 협의)

② 투자회수방법 다각화 지원

o 바이오산업의 특성에 맞는 코스닥 등록 기반 마련

- 현행 매출액 위주가 아닌 기술력과 미래가치 평가 중심

o 바이오기업간 M&A 및 기술이전 활성화

- CRC를 활용하여 바이오벤처 M&A 펀드 조성

- 바이오기술이전 전담기관 등을 통한 Licensing Out 활성화

* 미국과 같이 매출이 없더라도 미래의 가능성이 큰 기업의 코스

닥 등록을 촉진하고 시장 매커니즘에 의한 IPO, M&A, Licensing

Out 활성화 필요

③ "바이오벤처 활성화 지원단" 구성·운영

o 창업-기술개발-제품화-판매 등 바이오벤처 성장 사이클별로 취약점

을 분석하고 애로사항 해결, 스타 바이오벤처 발굴 및 성공사례 홍

보 등 종합적인 지원책을 마련·시행

- 단계별·기능별 민간전문가로 구성(바이오벤처협회 주관, 금년말)

2-5. 법·제도적 기반 정비

① 유전자변형생물체(LMOs)의 수출입 등 안전관리체계 확립

o 금년중 "유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률" 시행령·

시행규칙 제정완료(현재 입법예고중)

o 범국가적 관리체계 및 "바이오안전성정보센터" 구축

- 매년 우리나라 바이오안전성 종합보고서 발간·보급

- LMOs 수출입·심사결정 정보 등의 통합D/B 구축 및 서비스

② 특허권 보호 강화 및 선진 제도 도입

o 금년중 우선심사 대상에 바이오산업분야를 포함(특허청 "우선심사

의 신청에 관한 고시" 개정)

* 현 우선심사 대상 : 전자거래·방위산업·공해방지 등의 출원

o "Patent Pool System"에 대한 적극적인 검토 및 대비

* Patent Pool System : 한 제품에 관련된 특허권자들이 자신의 특

허를 하나의 Pool로 묶어 one-stop platform

license 를 구성하고 이익을 공동 분배

- 기술료가 총비용의 20% 미만이어야 생산의 경제성이 있으나, 바

이오제품의 경우 기술료 누적현상으로 기술료 총액이 20%를 상회

하는 경우가 발생 → 이에 대한 해결방안으로 Patent Pool 제도

가 논의중

③ 바이오제품의 인허가 등 규제 완화

o 민·관 공동대책반을 구성하여 제품생산, 판매 등의 불합리한 규제

조사 및 완화 추진

* 예 : 바이오벤처가 공동이용할 수 있는 의약품 위탁생산공장(CMO)

규제 완화 등

④ 바이오산업 기초기반 강화

o 매년 바이오산업 정밀 실태조사 실시('02년은 7월말까지 완료)

o "바이오산업 백서" 발간(2002년판은 금년 하반기중 발간)

<전략3> 핵심기술개발에 역량 집중

<> 경쟁력 있는 미래 핵심기술분야를 선정하여 투자를 집중

나눠먹기식 분산 투자 지양, 전략적으로 소수 미래 돌파기술개발을

단계적으로 추진

<> 핵심기술분야 기술경쟁력을 세계최고수준 대비 85%이상으로 Upgrade:

('02) 60% → ('05) 70% → ('07) 80% → ('10) 85%

3-1. 기술개발 지원체계 개편

① 산업기술개발 항목에 "바이오기술개발" 신설

o 현재와 같이 전산업분야의 분산 지원체계로는 BT분야 지원 확대에

한계

o BT분야 특성에 맞게 사업기간 조정 및 기간별 차별화된 전략 필요

- 단기과제(3년 내외)

. 모방제품

. 현재 생산이익 제품

. 기술도입 제품

. 전통적 바이오기술과 신기술개발 병행

- 중기과제(5년 내외)

. 효율개선제품

. 생산성 강화 제품

. 준신약 및 신기능 물질 개발

. 신기술 개발 및 제품

- 장기과제(10년 내외)

. 신물질, 신약연구개발

. 국제화 가능제품 개발

. 개발기술·제품의 L/O

. 미래기술과 제품개발 대응 준비

② BT분야 R&D 지원 확대

o 중기 또는 차세대기술개발 : 국가전략분야로서의 위상에 맞게 연차

적으로 지원과제 확대

o 단기 공통핵심과제도 업계 중심의 자체적인 수요조사를 실시하고

지원을 강화(생물산업협회, 바이오벤처협회 등 협조)

3-2. 미래 핵심기술개발 확대

① 현재 추진중인 과제 : 총 4개과제('02∼'09년간 575억원)

o 중기거점

- 고효율 항암제 전달체 기술개발('99∼'03년)

o 차세대

- 산업용초소형 단백질칩 시스템의 대량생산기술개발('00∼'08년)

- 식물체이용 단백질 생산기술개발('01∼'09년)

- DNA칩 및 유전자치료기술개발('99∼'07년)

② 향후 개발과제 : 4개 항목, 11개 기술분야에 투자 집중

o 과기부 등의 기초연구개발 성과와 연계하여 우선순위에 따라 매년

2개의 중기 또는 차세대 기술개발 과제를 신규 추진

<4개 항목, 11개 기술분야>

- 바이오물질(4)

① 단백질제품(의약용/산업용)

② 소분자 의약품

③ 산업용효소(아미노산/탄수화물 등)

④ 바이오소재

- 응용기반기술(2)

⑤ 약물전달체계(지속성주사제/경구제제 등)

⑥ 실용화기반기술(QC/QA/Scale-up/HTS/안전성평가 등)

- 바이오융합기술(3)

⑦ 바이오칩(DNA 칩/단백질 칩/Lab-on-a-chip 등)

⑧ 생물정보학기술(Bioinformatics/HW/SW/활성분석 등)

⑨ 단백질체학관련기술(단백질 구조/기능 관계분석 등)

- 생체치료기술(2)

⑩ 유전자치료기술 개발(특이질환 유전자전달체 개발 등)

⑪ 세포치료기술 개발(항암치료용 세포치료제 개발 등)

* 기술개발 우선 과제(예시)

. 단백질제품 : 면역치료용 생물의약품 개발 및 제품화기술, 동

물세포배양기술 이용 치료용단백질생산기술

. 소분자 의약품 개발

o '02∼'10년간 총 1,925억원 신규 투자

<기술개발 추진현황 및 향후 우선투자분야>

o 바이오물질

① 단백질제품<1>

- 면역치료용 생물의약품*

- 세포조절 단백질*

- 동물세포 이용 단백질생산*

(기 추진과제)

. 차세대 : 식물체이용 단백질생산기술

. 단기(공통핵심) : 수용성증진 Chaperone과 분비항진자 이용 활

성형 단백질생산 미생물개발 등 3건

② 소분자 의약품<1>

- 소분자 의약품*

(기 추진과제)

. 단기 : 암 치료용 항체개발을 위한 핵심기술개발 등 7건

③ 산업용효소<2>

- 신기능생촉매 이용 제품/공정개발*

- 탄수화물 및 유도체

- 유용 생리활성물질

(기 추진과제)

. 단기 : 분자진화기술을 이용한 신규내열성 효소 maltogenic

amylase 개발 등 6건

④ 바이오소재<2>

- 신기능 소재 생산기술*

- 기능성/안전성 검증기술

(기 추진과제)

. 단기 : 기능성 당류 D-Ribose의 상업적 생산기술개발 등 22건

o 응용기반기술

⑤ 약물전달체계<3>

- 지속성 주사제

- 경점막/경구 제제

(기 추진과제)

. 중기 : 고효율 항암제전달체 기술개발

. 단기 : 이온성 작용기 함유 생분해성 미세입자 이용 단밸질약

물의 서방성 제형

⑥ 실용화기반기술<2>

- QA/QC/안전성평가기술

- 대량 세포배양/분리정제기술

(기 추진과제)

. 단기 : 고성능 비피더스균 생산기반 고효율 분리회수 공정개발

등 10건

o 바이오융합기술<2>

⑦ 바이오칩

- DNA 칩

- 단백질 칩

- Lab-on-a-Chip

(기 추진과제)

. 차세대(2건) : DNA칩 및 유전자치료기술, 산업용 단백질칩시스

템의 대량생산기술

. 단기 : 초고속 단밸질기능분석 요소기술

⑧ 생물정보학기술<1>

- 생물정보컨텐츠

- 생물정보 분석/가공기술

- 분석장비 개발

(기 추진과제)

. 단기(IMT 2000 출연금) : 산업미생물 유전자발현제어 시스템

개발 등 5건

⑨ 단백질체학관련기술<2>

- 프로테옴 발현/분석기술

- 단백질 구조/기능관계분석기술

- 단백질 상호작용/분석기술

(기 추진과제)

. 단기(IMT 2000 출연금) : 활성형 재조합 단백질 발현 생산기술

개발

o 생체치료기술

⑩ 유전자치료기술 개발<3>

- 유전자전달체 제작/효능평가

- 특정질환 특이유전자 전달체

- 유전자전달체 약제화기술

(기 추진과제)

. 차세대 : DNA칩 및 유전자치료기술개발사업에 포함

⑪ 세포치료기술 개발<3>

- 성체세포 무혈청 배양배지/배양공정시스템 개발

- 항암치료용 세포치료제 개발

(기 추진과제)

. 단기 : 보툴리늄 독소 단백질을 이용한 신경치료제 개발 등 2

건

< >내는 우선순위, * 특히 시급/중요도가 높은 분야

<전략4> 우수 전문인력의 확보와 활용

<> 바이오산업 발전의 요체는 우수한 인적자원에 달려 있는 바 현장 지

향성을 강화하고 질적 수급 불균형 해소에 주력

<> '05년까지 정부주도의 인력양성 기반을 확충하고 '06년 이후 민간주

도로 전환

4-1. 수요지향적 단기 재교육을 통해 고급인력화

① 대학중심의 첨단기술인력 단기 양성과정 확대

o '03년까지 총 5개로 확대하고 교육과정별로 차별화

<첨단기술인력 단기양성과정 확대 계획>

=================================================================

'01년         '02년               '03년             비고

-----------------------------------------------------------------

교육과정

1개           3개                 5개          공모방식으로

(서울대) (2개 대학 추가선정) (2개 대학 추가선정)      선정

-----------------------------------------------------------------

정부지원

3억원         7억원               12억원        '01∼'05년간

총 40억원

-----------------------------------------------------------------

특성화 분야

기본·공통   기본·공통           기본·공통     특성화 분야는

생물공정             생물공정       업계의견을

생물분석기술         생물분석기술   수렴하여 선정

단백질체학

생물정보학

=================================================================

② 전문생산 기능인력 양성사업 신규 추진

o 실용화·산업화 진전에 따라 수요가 급증하고 있는 전문생산 기능

인력을 기업의 수요에 따라 맞춤형으로 양성

- 바이오벤처협회 주관으로 시험생산공장 등이 구축되어 있는 바이

오벤처지원센터(BVC)를 활용('07년까지 32억원 지원)

4-2. 대학(원)의 교육시스템의 혁신 유도

① 교육과정의 유연성·현장 지향성 강화 지원

o BIT·BNT 등 기술융합추세에 대응하여 첨단기술분야를 중심으로 학

제적(Interdisciplinary) 교육과정 신설·확대 지원

o 대학원과 업계 컨소시엄 형태의 산·학 협동과정 및 기존 커리큘럼

의 개편 지원

② 현장 맞춤형 인력 공급기반 확대

o 현장활용도 높은 기능인력양성을 위해 전문대의 BT학과 신설 지원

o 바이오기술 전문대학원 설립('05년까지 수도권, 대전, 춘천 등에 설립)

- 기존 대학원 과정의 특수대학원화 또는 신설 방식으로 추진

4-3. BT 전문인력양성 인프라 확충

① BT분야 국가기술자격 및 병역특례제도 개선

o "생물공학기사('99년 도입)" 시험과목 등을 재조정하여 활성화 하

고 고급 연구인력의 안정적 활용을 위한 병역특례 확대

② 시장 수요와 인력공급간의 matching 도모

o BT 전문인력 수급 예측 시스템 구축 및 실태조사 등을 통해 시장

신호(signal)를 교육기관에 정기적으로 전달

o '03년부터 BT 전문인력 채용박람회 개최

③ 해외 고급두뇌 유치를 통한 국내 인적자원의 한계 보완

o 해외 고급두뇌의 유치 확대를 위해 체류상한기간 연장, 복수사증

발급, 절차간소화 등 인센티브 부여

* IT분야는 "골드카드제"를 도입하여 해외 우수 IT인력 유치 지원

<전략5> 글로벌 네트워크 구축

<> 해외시장 진출 기반 구축, 외국인 투자 활성화 등을 통해 세계속의

"Bio Korea" 실현

<> 2010년까지 바이오산업을 수출 주력산업으로 정착

5-1. 공격적인 해외시장 진출 기반 마련

① 해외BT지원센터(Bio-Park) 설치

o '03년중 미국(샌디에고)에 해외BT지원센터(Bio-Park) 설치하고, 타

지역은 기설치된 i-PARK 등을 활용

* IT분야(정통부) : 6개 i-PARK 운영, 벤처기업(중기청) : 2개 KVC 운영

- 소요예산 : 총 200억원(민·관 공동부담, 2003년 정부예산 50억원

신청)

② "BT해외진출지원센터" 운영

o 지원기관(KOTRA, 무역협회 등)을 연계하여 수출, 글로벌 네트워킹,

애로사항 해결 등을 체계적으로 지원(바이오벤처협회 운영)

5-2. BT분야 외국기업 유치 및 외국인 투자 활성화

① BT분야 외국인투자 유치 체계 구축(산자부 주도)

o 산자부, KOTRA, 지자체(대전, 춘천 등), 생명연 등이 참여하는 Task

Force 팀을 구성하고 Target분야 및 Target기업을 선정하여 투자설

명회 등 적극적인 투자유치 활동 전개

* 천연물이용 신약개발, 동북아 생산중심기지 등 우리의 장점을 중

점 홍보

* 투자유치 활동 계획

. 7월중 유럽 및 일본의 Target기업 방문 및 투자유치활동 전개

(산자부, 생명연)

. 국제기술협력사업(한·미, 한·일, 한·EU)을 통해 Bio Korea

Roadshow 개최/미·유럽·일 등 선진국 개최 해외전시회 참가

(무역투자실 협조)

. 미 테크노파크(시카고), 독 바이오벤처센터(레겐스부르크), 불

알자스주 등과 외국인투자 등 상호협력협약 체결 추진(생명연)

. 오송 국제바이오엑스포(9.25∼10.24일)시 투자설명회 개최(GSK,

Novartis 등 10개 다국적 제약사와 71개 외국 바이오벤처기업

참여)

② R&D 거점형 외국 BT기업 집적지 조성

o 위치 : '02년부터 건립되는 대덕밸리의 "바이오벤처 타운"

* 외국 BT기업 유치 성과에 따라 외국인투자지역으로 지정 추진

- 외국인투자지역 지정요건을 완화하고 "벤처기업형 외국인투자지

역" 신설 검토

o 중장기적으로 "대덕테크노밸리"에 생산중심의 소규모 BT 외국인 전

용단지 조성도 추진

5-3. 전략적 해외진출 및 협력사업 추진

① 외국기업과의 기술협력 및 투자유치 기회 확대

o BT전문 국내외 전시회, 선진국의 한인 네트워크 등을 활용

* 우수 외국기업의 참여하는 [Bio Korea] 국제 전시회를 매년 개최

* 세계 최대 BT전시회인 "Bio 200X(미국 개최)"에 '03년부터 한국

관 설치 및 외자유치단 파견(한·미 산업기술협력사업으로 추진)

o 선진국(미·유럽: 기술탐색·이전형), 신흥개도국(동남아·중남미:

자원·시장탐색형) 등 국가별로 해외진출 및 협력 전략을 이원화

② 국제 공동 연구 활성화

o HGP이후의 글로벌 공동연구 프로젝트에 적극 동참하여 일정분야 주

도적 역할 수행 및 기술선점 경쟁에 대응

- R&D과제 지원시 국제 공동연구 프로젝트 참여를 유도

* 예) HUPO(세계인간프로테옴기구), 현재 이에 대응한 프로테오

믹스 생물정보 mirror site 구축중(산자부 지원, 연세대학

교 주관)

o 선진국과의 공동 R&D 지원 강화

- '03년부터 "BT분야 국제협력"을 신설하여 지원 추진

* 별도 예산항목 신설(10억원 신청) 또는 국제협력기술개발사업

의 세부내용에 포함

- 미국 SBIR 제도를 활용한 공동연구 및 미국시장 진출을 지원

* 미 벤처캐피털(컨설팅회사)과 업무협력체계를 구축하여 SBIR

참여를 체계화

<참고4> 기술개발 중점 추진과제

1. 바이오물질 개발

가. 단백질제품 기술개발

<> 기술개발 중요성 : 바이오산업 핵심으로 전체시장의 60%를 차지

<단백질제품의 분류 및 범위>

=================================================================

범위                    특성       시장구성비(%)

-----------------------------------------------------------------

의약용   세포조절.면역조절         EPO 등 부가가치        40

단백질   단백질, 효소 및 저해제,   비중이 가장

예방용 단백질             높은 핵심 제품군

-----------------------------------------------------------------

산업용   반응용 효소, 첨가용       세제.환경 등 산업용    20

단백질   효소, 진단/측정용         효소(세제용이 전체

단백질                    효소시장 30 - 50%)

=================================================================

* 대표적인 성공사례 : 미국 Amgen사, EPO 등 3개 단백질 의약품 개발

<> 국내외 현황

o 의약용 단백질은 '99년말 미국에서만 90여종의 의약품으로 개발.시

판중이나, 국내 기업은 주로 모방제품을 판매

- 암·알츠하이머·AIDS 등 350여종이 임상시험이 진행중

o 산업용 단백질은 효소전문기업(Novo, Genencor 등)이 시장을 지배

<> 현재 지원과제

o 차세대과제 : 식물체 이용 단백질 생산 기술개발

- 10종 이상의 단백질(인터루킨, 항체, 백신 등)을 생산하고 5종

이상의 세계적 신규 단백질 시제품 생산(1단계 : '01∼'03(3년),

총 연구비 124억원)

o 단기과제 : 수용성 증진 Chaperone과 분비항진자를 이용한 활성형

단백질 생산 미생물개발 등(3건 528,466천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용 : 신규 단백질제품 10종을 Target화

o 의약용단백질

- 생산성 향상 기술개발(혈전용해제, 항응고제, 인슐린 등) : 2002-2005

- 개량형 의약용 단백질 개발(면역치료제, 개량형 인슐린 등) :

2005-2007

- 신규 의약용 단백질 개발(암 등 난치성질환 치료용 단백질 등) :

2007-2010

o 산업용단백질

- 생산성 향상 기술개발(내열성, 내알칼리성 가수분해 효소 등) :

2002-2005

- 개량 및 신규 산업용 단백질 개발(신규 인공변이 효소 등) :

2007-2010

나. 소분자 의약품 개발

<> 기술개발 중요성

o BT의 기술적 최종목표는 소분자(Small Molecule) 의약품 개발이며,

유전체.단백질체 연구 등은 소분자 의약품 개발 기반기술

o 순수 생물공학기술을 기반으로 한 소분자 의약품의 개발이 BT 시장

의 주류

- 전체 의약품 시장 중 순수 생물공학관련 시장은 20%인데 비해 소

분자 의약품 시장은 80%로 주류

<> 국내외 현황

o 미국은 GSK·Pfizer·Aventis·Merck사 등 다국적 제약기업 및 Vertex·

Millennium사 등 벤처기업이 활동 중

o 일본 : Takeda·Sankyo사 등이 소분자 의약품 개발 주도

o 국내의 경우 순수 제약기업, 대기업, 벤처기업이 순수 생물공학기

술을 기반으로 한 소분자 의약품 개발을 진행 중

<> 현재 지원과제

o 단기과제 : 암 치료용 항체 개발을 위한 핵심기술 개발 등(7건

1,301,854천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o Lead 도출기술 (천연물, 가상 라이브러리, 조합화학) : 2002-2007

o 후보물질 도출기술(전임상 연구) : 2005-2010

o 임상용 시료 확보를 위한 대량생산기술 : 2005-2010

다. 산업용 효소 개발

<> 기술개발 중요성

o 산업용 효소(Industrial Enzyme)의 스크리닝, 대량생산, 응용은 반

응용 및 첨가용 효소까지 매우 광범위하나 주로 녹색화학을 주도할

수 있는 반응용 효소의 생산과 응용 중요

- 정밀화학과 연계하여 유기합성분야의 새로운 기법을 제공해줄 수

있는 기반기술로서의 효용가치가 매우 높은 분야

<> 국내외 현황

o 외국은 항생제 생산('70년대), 효소 반응공정 및 전세포반응('80년

대), 생물전환기술 기반확보('90년대)를 통해 반응용 효소를 이용

한 신규 정밀화학반응 및 신공정 개발 가속화

- 2000년대 의약품시장의 70%인 광학활성 중간체 생산 및 녹색화학

을 위한 폭발적인 신규 반응효소의 도입 예상

o 국내는 대다수 반응용 효소의 수요처인 의약 및 정밀화학산업의 낙

후로 현재까지 반응용 효소의 수요가 매우 제한적

<> 현재 지원과제

o 단기과제 : 분자진화기술을 이용한 신규내열성효소 maltogenic amy

lase의 개발 등(6건 956,791천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용 : 반응용 효소이용 15종이상 상업화

o 전이, 탈수소, 산화, 가수분해효소를 이용한 의약 전구체 및 키랄

화합물의 생산 : 2002-2007

o 가수분해, 전이, 탈리효소 등을 이용한 비천연 아미노산 및 다기능

기 정밀화학제품 생산(아미노알콜 등) : 2005-2207

o 가수분해 및 당전이효소, 리가제 등을 이용한 탄수화물 및 유도체

생산 : 2005-2007

o 복합반응용 효소발현 시스템을 이용한 세포공장형 유용 생리활성물

질 생산(카르니틴, 베타카로틴 등) : 2007-2010

라. 바이오소재 개발

<> 기술개발 중요성

o 각종 질병을 예방할 수 있는 기능성 식품 및 화장품 등의 소재, 생

분해성 소재의 개발은 세계적인 추세

- 미국 : Neutraceutical(nutrition+pharmaceutical) 또는 designer

food

- 일본 : '특정보건용 식품'이라는 이름으로 거대 시장 형성

o 향후 자동차 시장규모와 대등하게 성장할 것으로 예상되며, 독자적

인 소재 및 생산기술 개발 필요

* 세계 시장규모 : ('98) 11조원 → ('05) 26조

* 한국 시장규모 : ('98) 90억원 → ('05) 1,200억원

<> 국내외 현황

o 미국 : '90년부터 5년 과제의 질병예방 성분을 다량 함유한 기능성

소재 개발, 생분해성 소재 개발도 추진

o 한국 : 올리고당, 천연감미료 물질, 천연 보습제 등과 같은 기능성

소재를 생산하고 있으며 기술수출도 추진중

<> 현재 지원과제

o 단기과제 : 기능성 당류 D-Ribose의 상업적 생산기술 개발 등(22건

2,029,939천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o 기능성 소재 생산기술

- 제1단계(02-05) : 소재 탐색 및기능성 규명

- 제2단계(05-07) : 생산공정의 최적화 제품화 기술개발

- 제3단계(07-10) : 대량생산공정 확립 이용기술개발

o 기능성 및 안전성 검증기술

- 제1단계(02-05) : 생리활성평가방법 개발, 기능성소재 D/B 구축

- 제2단계(05-07) : 안전성 평가방법 개발, D/B 확충

- 제3단계(07-10) : 기능성 및 안전성 검증기술 확립

2. 응용기반기술 개발

가. 약물전달체계 개발

<> 기술개발 중요성

o 기존 단백질 의약품은 주로 주사제로 개발 시판중이나, 생물학적

반감기가 매우 짧아 빈번한 주사가 요구되므로 환자의 투약순응도

가 낮은 실정

o 주사 이외의 투여경로를 이용한 약물전달체계(DDS; Drug Delivery

System) 개발 또는 지속성 주사제에 대한 수요가 급증하여 거대시

장을 형성할 예정

<> 국내외 현황

o Elan·Alza·Alkermes사 등 DDS개발 전문기업이 기술개발을 주도,

국내에서는 일부 회사들이 추진 중

- 미국 제넨테크사 인간성장호르몬 지속성 주사제 시판 중

<> 현재 지원과제

o 중기거점 : 고효율 항암제 전달체 기술개발

- 국소전달용 온도감응형 항암제 전달체, Lipodol-항암제 전달체

등 5개 과제 개발을 통해 국제 수준의 항암제 전달시스템 확보

및 산업화(1단계:'99∼'01(3년), 총연구비 71억원)

o 단기과제 : 이온성 작용기를 함유한 생분해성 미세 입자를 이용한

단백질 약물의 서방성 제형(1건 117,487천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o 지속성 주사제 개발 : 2002-2005

o 경점막 제제(코, 폐 전달체계) 개발 : 2002-2007

o 경구제제 개발 : 2002-2010

나. 실용화기반기술 개발

<> 기술개발 중요성

o 실용화 기술은 개발된 물질의 응용 또는 생산에 관련되어 제품의

성공적 생산과 산업화와 직결

o 국제적 수준의 기반기술을 확보함으로써 제품의 신뢰도 향상과 신

제품 개발 촉진에 기여(정부예산 전액 지원에 의한 추진 필요)

<> 국내외 현황

o 선진국은 산업화 사례가 증가함에 따라서 실용화기술과 노하우 정착

o 국내의 경우 응용 및 산업화 기술개발 투자가 상대적으로 미흡하고

경험이 부족하여 산업화를 위한 아이템 선정에 상당한 애로

<> 현재 지원과제

o 단기과제 : 고기능성 비피더스균 생산기반 고효율 분리회수 공정

개발 등(10건 1,547,869천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o 품질분석 및 관리 시스템(cGMP, 전산자동화 등) : 2002-2005

o 안전성 평가기술 : 2005-2007

o 생물공정 산업화를 위한 대량세포배양기술 : 2002-2007

o 생물공정 산업화를 위한 대량분리정제기술 : 2002-2007

o 미지 생물신소재의 동정 시스템 개발(HTS 등) : 2002-2010

3. 바이오융합기술 개발

가. 바이오칩 개발

<> 기술개발 중요성

o 바이오칩(Biochip)은 유전자 결함, 단백질 분포 및 반응양상 등을

분석해 낼 수 있는 생물학적 마이크로칩으로 연구, 신약개발, 임상

진단 등의 분야에서 혁신적 변화 초래

* 세계 시장규모 : ('01) 9억달러 →('04) 30억달러(연편균 50% 성장)

* 한국 시장규모 : ('01) 400만달러 → ('04) 2.8억달러(연평균 90% 성장)

<> 국내외 현황

o 최근 IT분야 대기업의 참여로 바이오칩 시장의 경쟁이 치열

- 반도체, 전자, 나노 등과 관련된 정밀제조기술 및 대량생산기술

을 바탕으로 바이오칩 기술을 보유한 바이오테크 기업과 제휴를 확대

o 국내의 경우에 세계적 수준의 반도체기술 및 IT·BT·NT 등 융합기

술 육성시책에 부응하여 타분야에 비해 조기 경쟁력 확보가 가능

<> 현재 지원과제

o 차세대 : DNA Chip 및 유전자치료기술

- DNA 염기배열을 단일 Chip에서 고속으로 해석하는 Lab-on- a-Chip

방식의 DNA Chip 개발(1단계 : '99.12 ∼'02.9, 3년, 총연구비

193억원)

o 차세대 : 산업용초소형 Protein Chip System의 대량생산 기술

- 생체진단, 환경오염, 식품오염 검출용 Lab-on-a-Chip 형태의 초

소형, 전자동 protein chip 제작(1단계 : '00.12∼'03.10, 3년,

총연구비 56억원)

o 단기과제 : 초고속 단백질기능분석을 위한 요소기술개발(1건 68,954천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o DNA Chip

- 제1단계(∼'04) : 유전자 발현 검사칩

- 제2단계('05∼'07) : SNP 자동분석칩

- 제3단계('08∼'10) : 질병진단용 유전자칩

o Protein Chip

- 제1단계(∼'04) : 단백질반응검출 및 바이오 마커 분석용 단백질칩

- 제2단계('05∼'07) : 신약 스크리닝용 단백질칩

- 제3단계('08∼'10) : 단백질 발현 패턴, 독성 분석용 단백질칩

o Lab-on-a-Chip

- 제1단계(∼'04) : Microfluidics기술을 이용한 탁상용 시스템

- 제2단계('05∼'07) : 휴대폰 등에 장착가 능한 소형화 시스템

- 제3단계('08∼'10) : 손목시계 일체형 진단 시스템

나. 생물정보학기술 개발

<> 기술개발 중요성

o BIT분야는 차세대 유망산업중 대표적인 고부가가치 업종

- 연평균 30%이상 성장하여 '10년에는 600억 달러로 전망

* 세계 BIT시장 규모(억불) : ('01년) 50 --> ('05년) 200 -->

('10년) 600

* 반도체산업의 자본회전율(1.3)보다 약 6배이상(8.0) 높은 두뇌

집약산업

- 초기투자가 적고 부가가치가 높아 벤처기업 창출 효과가 큼

* 우리나라는 '05년까지 200여개의 신규 벤처창업과  5천명의 고

용증대 예상

o 연구 소요시간과 비용을 대폭 절감하여 바이오산업의 10배 성장효

과를 가져올 것으로 추정

<> 국내외 현황

o 미국 : IBM, HP, 컴팩, 오라클 등 IT기업이 기술개발에 앞장

o 일본 : 히타치, 후지츠, 미쓰이정보개발 등의 기업이 잇달아 지놈

해석장치 개발 및 S/W 비즈니스에 진출

o 한국 : BT 및 IT 융합분야의 전문가가 매우 부족하고, 일부기업이

투자를 확대하고 있는 추세

<> 기술개발 목표 및 내용

=================================================================

2005  2007  2010

-----------------------------------------------------------------

생물정보컨텐츠(지놈정보, Genomics, Proteomics)    2     2    2

창출

생물정보 분석/가공 기술(Bioinformatics)           3     2    1

분석장비 개발(H/W, S/W, 네트워크, 진단/검사)      1     2    3

신의약 개발(물질탐색, 활성분석, ADME 등)          3     2    1

=================================================================

주) 기술 비중 : 3(시급/중점) <--> 1(지속/탐색)

다. 단백질체학관련기술 개발

<> 기술개발 중요성

o Post-genome시대에 유전체(Genomics)와 단백질체(Proteomics)연구

를 통해 신규 유전자와 단백질이 대량 탐색·발굴됨에 따라 시장

규모 급성장

* 프로테오믹스 세계시장 규모(억불) : ('02) 23 → ('05) 60 →

('10) 837

o 대량으로 탐색되는 신규 유전자와 단백질의 기능을 신속하게 규명

하고 물질특허를 확보하는 것이 핵심

* 산업화를 위해 기능 규명이 필수적이나, 아직 선진국도 대량.신속

처리기술이 개발되지 않아 병목(Bottle-neck)현상 초래

<> 국내외 현황

o 미·영·일·스위스 등 연합하여 HUPO(인간프로테옴기구)를 결성.

공동연구를 수행중(국가별로는 단백질체 D/B 관리기관 설립 등 인

프라 구축 추진)

o 국내 일부 대학 및 연구소에서 다양한 생물체의 단백질 발현지도를

작성중이며, 과기부는 유전체·단백질체 기초연구를 프론티어사업

으로 지원중

<> 기술개발 목표 및 내용

o 프로테옴발현 및 분석기술

- 한국인 호발성 질환관련 단백질 분석(뇌졸중 등 심혈관계질환,

면역 및 대사성질환) : 2002-2007

o 단백질 구조/기능 관계분석기술

- 단백질 구조결정 및 기능과의 상관관계 분석·예측 : 2005-2010

o 단백질 상호작용 및 분석기술

- 단백질간, 단백질과 DNA간 상호반응 및 기능 네트워크 작용경로

분석 : 2005-2010

4. 생체치료 기술개발

가. 유전자치료 기술개발

<> 기술개발 중요성

o 치료용 유전자를 세포에 전달해 유전자결함을 교정하거나 새로운

기능을 추가해 난치성질환을 근본적으로 치료하는 기술로 유전자

전달체가 유전자치료(Gene Therapy)의 핵심기술

* 난치성질환 : 각종 암, AIDS, 심혈관질환, 퇴행성 뇌질환, 유전병 등

o 분자생물학, 유기화학, 의학 등의 융합기술로 유전자 차원의 질환

치료기술 및 유전자 기능분석기술 등의 확립에 기여

* 세계 시장규모 : 400∼2,000억 달러, 한국 시장규모 : 500∼800억원

<> 국내외 현황

o 외국 : 아직까지 상업화된 사례는 없으나, 미국 등 선진국이 기술

을 독점하고 있는 실정

o 한국 : 대학·연구소에서 일부 기초기술 연구가 진행중(국내 연구

비 지원규모는 미국(270백만불)의 0.8% 수준)

<> 현재 지원과제

o 차세대 : DNA Chip 및 유전자치료기술

- 유전자치료의 상용화를 위해 안전성 및 효율이 높은 난치성질환

치료용 유전자치료기술개발(1단계 : '99.12 ∼'02.9, 3년, 총연

구비 193억원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o 독자적인 유전자 전달체 개발

- 선진국 수준의 유전자 전달체 제작 기술 확보 및 효능평가체계

구축 : 2002-2005

o 질환치료용 전달체의 생체적용 최적화 기술개발

- 특정질환 특이유전자 전달체 개발, 생체적용 최적화 기술개발,

전달체 산업화 기반조성 : 2005-2007

o 유전자치료의 상업화

- 효능 및 생체 안정성 확보, 유전자 전달체의 약제화기술 : 2007-2010

나. 세포치료 기술개발

<> 기술개발 중요성

o 세포치료(Cell Therapy)기술은 성체세포를 이용하는 경우와 특히,

줄기세포를 이용한 치료연구가 세계적으로 추진되고 있으므로 가능

성이 무한하고 연구가 시급한 상황

- 성체줄기세포(조혈, 간엽줄기세포) 이용범위가 확대 중이며, 배

아 및 태아 줄기세포 이용시 세포치료기술의 원천 가능

o 백혈병 및 퇴행성 관절염 치료 등 항암치료·재생의학·조직공학

등에 이용되며, 향후 더욱 치료범위 확대 예상

<> 국내외 현황

o 미국 : Nexell·Aastrom Biosciences·Geron사 등이 세계적 선도그

룹 형성

o 유럽 : ReNeuron·Stem Cell Sciences사 등이 독자적인 연구 추진 중

o 한국 : 일부 벤처기업이 연구개발을 추진하는 초보적인 단계로 대

기업 등의 진출 필요

<> 현재 지원과제

o 단기과제 : 보툴리늄 독소 단백질을 이용한 신경치료제 개발 등(2건

167,850천원)

<> 향후 기술개발 목표 및 내용

o 2003∼2005

- 성체세포 무혈청 배양 배지 및 배양공정 시스템 개발

- 성체줄기세포 무혈청 배양배지 및 배양공정 시스템 개발

o 2006∼2008

- 성체줄기세포 분화기술 개발

- 배아줄기세포 무혈청 배양배지 및 배양공정 시스템 개발

o 2009∼2011

- 항암치료용 세포치료제 개발

- 배아줄기세포 분화기술 개발

- 세포치료제의 안정성 및 효능 평가 연구

- 분화관련 유전자 및 단백질 연구

<참고5> 바이오 클러스터 현황

<> 3개 권역, 총 16개 집적지

o 강원/경상권

- 생물환경·공정(춘천)

- 수산자원(강릉)

- 바이오에너지(울진)

- 생물건강산업(안동)

- 기능성물질(상주)

- 생물화학(진주)

- 해양생물자원(부산)

o 대전/충청권

- 생물의약(대전)

- 보건의료(오송)

- 한의약(제천)

- 동물자원(논산)

- 기능성식품(영동)

o 전라/제주권

- 천연물신소재(전주)

- 바이오식품(나주)

- 생물농업(화순)

- 식물자원/해양(제주)

<참고6> 바이오산업 전문인력 수급 현황

<> 수급 현황 : [양적 풍부, 질적 불균형]

<양적 측면> : 매년 대학을 통해 약 17,500명이 배출되어 공급규모는 충분

* 500여개 학과를 통해 학사 13,700명, 석사 2,600명, 박사 1,200명

* 의대 포함시 28,000명(754개 학과, 학사 20,000, 석사 5,600, 박사 2,200)

o 특히, 생물학 등 전통 BT분야의 인력은 초과공급 예상

<2000∼2010년 박사급 인력수급 전망>

(단위 : 명)

=================================================================

공급               수요             초과공급

-----------------------------------------------------------------

생물학             2,681             1,275              1,406

화학               2,272             1,293                979

화학공학           1,546             1,347                199

=================================================================

자료) 한국과학재단, 연구개발인력의 중장기 수급예측(2000.10)

<질적 측면> : 전문지식과 경험이 풍부한 고급 인력, 첨단기술인력 등을

중심으로 질적 수급 불균형 심화

o 단백질체학, 생물정보학 등 첨단신기술분야·기술융합분야의 수요대

비 인력공급은 30∼40%수준에 불과

(단위 : 명)

=================================================================

2000년           2005년          2010년

---------------- ---------------- -------------

수요   공급      수요  공급      수요   공급

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유전체학     박사    250    200       350    240       450    310

석사    400    210       600    280       700    350

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박사    300     30       400     50       500     70

단백질체학   석사    400     50       600    100       700    200

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생물정보학   박사     40      5        70     20       100     40

석사    150     10       250     50       400    150

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소계         박사    590    235       820    310      1050    420

석사    950    270      1450    430      2100    700

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총계         석박사 1800    505      2270    740      3150   1120

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부족율(%)    박사      -60.2            -62.2           -60.0

석사      -71.6            -70.4           -67.7

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자료) STEPI, 생물산업 발전기반 조성을 위한 5개년 계획 수립 연구

(2000.8)