전자의료기기 산업발전 비전 및 전략 수립

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- 2010년, 세계 5위 일류산업 경쟁력확보-

산업자원부 디지털전자산업과 500-2520

□ 추진 배경

ㅇ 최근 전자의료기기 수출이 급증하고 있고, 세계시장 점유

율이 1% 수준에 불과하여 시장잠재력이 매우 큼

* 전자의료기기 수출 : ('97) 1.2억불→ ('01) 2.7억불 → ('02전망) 3.0억불

* 세계시장규모 : ('97) 221억불 → ('01) 262억불 → ('02전망) 272억불

ㅇ 전자의료기기는 선진국 기업이 주도하고 있지만, 최근 전자

의료기기의 디지털화가 급격히 진행되고 있어, 우리의 IT

경쟁력을 바탕으로 집중육성할 경우 고부가가치 차세대 전

략산업으로 성장 가능

* 디지털X-ray, MRI 등 영상진단기 분야와 PACS(의료영상전달

시스템), 생체현상기록기 분야의 시장이 유망

* 부가가치 비교 : 전자의료기기(58%), 반도체(51.7) 자동차(37.3%),

철강(36.5%)

ㅇ 특히, 수입 전자의료기기가 국내시장의 72%를 차지하고 있

는 실정에서 국내 의료기기 산업의 발전이 뒷받침되지 않을

경우 인구고령화와 생활수준 향상으로 급증하는 의료 서비스

수요의 적절한 대응이 어렵고 무역적자도 확대 가능

* 전자의료기기 무역수지 : ('98)△1.0억불 → ('01) △2.4억불

□ 이에 따라 산자부는 전자의료기기산업 발전협의회(회장:하권익,

삼성의료원 교수)와 민관합동으로 {전자의료기기산업 중장기

발전전략(초안)』을 수립·발표하였음

□ 동 발전전략(초안)에 따르면, 먼저 우리의 전자의료기기 산업의

환경을 SWOT(강점, 약점, 기회, 위협 요인) 방식으로 분석

ㅇ 그결과, 장점으로는 국내의 IT기술력과, 높은 의료기술 수준,

소득수준향상과 고령화로 국내 잠재수요가 풍부 등이 도출된

반면, 약점으로는 기술인력부족, 영세한 기업현황, 연구개발

인프라 미비, 국가적인 장기계획 미비가 지적되었고,

ㅇ 기회요인으로는 전자의료기기가 21세기 세계 4대 산업으로 부

상, 디지털기술은 선진국도 도입단계이며 기술경쟁력 확보 용

이, 위협요인으로는 선진국의 거대 다국적 기업의 국내시장

장악, 선진국의 기술이전회피 등이 지적됨

□ SWOT 분석을 바탕으로 정부와 업계가 공동으로 전자의료기기

산업을 육성해 나갈 경우 2010년에는 세계 5위권의 전자의료기

기 생산 수출국으로 충분히 부상가능하다는 결론

* 세계시장 점유율 : ('01) 1.5% → ('10) 10%

* 수출규모        : ('01) 2.7억불 → ('10) 40억불

□ 주요 실천방안으로 제시된 전략은

① 세계일류상품 인증 등을 활용한 대표적인 STAR COMPANY 육

성, KIMES(한국의료기기전)를 세계 유수 전시회로 육성 및 해외

전문 전시회 참가지원, EDCF와 연계한 해외시장 개척 등 마케

팅 집중지원

② 국가 품질 인증제도의 강화, 수입의료기기 관련 규격제도의 강화

의료기기법의 조기 제정, 국제상호인증기반 구축 등 제도개선을

통한 품질수준 향상 및 수요기반을 창출

③ 정부부처의 기술개발 체계의 개선 및 특성화, 선택과 집중

에 의한 디지털 Flag Item 기술 개발(초음파진단기, 영상

진단기, 생체현상기록기, PACS, 재활의료기기 등)

④ 전자의료기기 전문복합단지 조성으로 연구개발시설, 창업보

육시설, 교육훈련시설을 집적하는 등 인프라 확충

⑤ 업체의 대형화를 위한 M&A, 주식 SWAP, 공동 OEM 교차

생산 등 추진

□ 산자부는 5월중 사이버 공청회를 개최하여 초안에 대한 업계

의견을 수렴한 후, 5월중 발전전략을 최종 확정할 계획임

□ 지금까지 산자부는 전자의료기기 산업발전을 위해

ㅇ 전략기술개발과제로 디지털 X-RAY('98~'02, 109억원), 바이오

마그네티즘 진단기('01~'11, 300억원)개발을 지원중

- 공통애로기술과제로 디지털 검안경 등 15개 과제 지원

ㅇ 전자의료기기 기술 및 시험·평가 공동기반구축('99~'04, 50억원),

연세대(원주) 첨단의료기기 TIC('99~'04, 49억원) 설립 지원

ㅇ 마케팅 강화를 위해 부산 KIMES 2002를 비롯하여, 독일,

UAE, 중국, 싱가포르 등 해외 유력 전시회 참가 지원

[참고자료1]  전자의료기기산업 현황

1. 세계전자의료기기 산업현황 및 전망

□ '99년도 222억불규모에서 '01년도에는 11%가 증가한 248억불,  '03

년도에는 272억불 규모로 꾸준히 성장

ㅇ X-ray 및 방사선기기 시장이 전체의 25%, ECG, 감시장치 등

의 생체신호계측기 시장이 6%, 치료기기시장이 13%를 차지

ㅇ 지역별 시장규모는 GNP에  비례하여 의료비 지출액이  높은

미국, 일본, 유럽이 전세계 시장의 85%의 높은 비중을 차지

- 미국은 대기업과 전문적인  중소기업이 분업화된 체계로 전자의료

기기 분야 전반에 걸쳐 세계 최고의 경쟁력을 보유

- 일본은 Toshiba,  Olympus 등이 초음파,  내시경 분야에서

우위를 차지하고 있음

- 유럽은  Siemens(독), Philips(네)를  주축으로 전자의료기기산업

의 20%를 점유하며, 치료기기에서 상대적으로 강세를 보임

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구   분      '99     '00     '01     '02     '03

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미   국    11,559  12,368  12,863  13,120  13,514

유   럽     5,351   5,719   6,003   6,276   6,537

일   본     3,573   3,681   3,828   4,019   4,220

아 시 아    1,095   1,242   1,392   1,480   1,582

기   타     1,789   1,991   2,143   2,276   2,414

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세  계     23,367  25,001  26,229  27,171  28,267

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자료:Yearbook of World Electronics Data '01

2. 국내 전자의료기기 산업현황 및 전망

□ 의료기기업체는 '99년에 478개 업체에서 2001년도에는 84%가

증가한 880개 업체로 크게 증가

ㅇ IT  기술을 바탕으로  전문 전자의료기기  생산 중소기업이

급증하였으나, 종업원 20명 미만의 영세 업체가 67%를 차지

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구분             '99      '00      '01

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의료기업체수(개)      478      609       880

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□ 연도별 수출입 실적 및 2002년 전망

(단위: 백만불, %)

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1998    1999    2000    2001      '02      '02

1/4분기   (전망)

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수출        139     165     252      269        46    280

(19.8)  (18.7)  (52.7)    (6.7)  (△32.2)  (4.1)

수입        244     372     497      508       119    533

(△54.1)  (52.5)  (33.6)    (2.2)     (4.4)  (4.9)

무역적자    105     207     245      239        73    253

(△74.7)  (97.1)  (18.3)  (△2.4)    (58.2)  (5.9)

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ㅇ 메디슨(주)의 부도로 인해 전자의료기기  수출의 50%를 차지하

던 초음파영상진단기 수출이 감소함에 따라 '02년 수출이 부진

- 반면, X선 진단장치, 환자감시장치, 혈압계 등 주력 품목은

꾸준한 증가세를 보이고 있음

- 국가별 수출비중은  미국(34%), 독일(16%), 일본(11%),  중국

(4%) 순으로 향후 중국시장에 대한 비중이 확대될 전망

ㅇ 수입은 초음파영상진단기, MRI, 엑스선진단장치, 내시경,  자

동생화학분석기 등 대형 첨단 의료기기들이 주로 수입

[참고자료2] 전자의료기기 산업 중장기 발전전략 추진계획(초안 요약)

1. 추진 배경 및 필요성

ㅇ 국내 전자의료기기 산업  시장 규모는 2001년  약 5,300억원으로

전반적으로 증가추세에 있음. 그러나  전체시장에서 수입이 차지

하는 비율이 72.6%로 심한 불균형 상태를 유지

ㅇ 국내 무역수지역조의 큰 부분을 차지하고 있으며 증가하고 있는

의료 수요에 산업적  뒷받침이 되지 않으면 수·출입 격차는  더

욱 커지게 됨으로 그 대안이 절실

ㅇ 우리의 IT 경쟁력을  바탕으로 디지털화되고 있는 전자의료기기

산업을 집중 육성  할 경우 2010년경 의료기기 생산강국으로  충

분히 부상 가능.

2. 국내 전자의료기기 산업의 SWOT분석

Strength(강점)    - 기반기술 확보

- 강한 의료기술 및 IT

- 한국에 적합한 기술

- 향후 국내 수요 풍부

Weakness(약점)    - 기술인력 부족

- 영세한 기업현황

- 연구개발 인프라 미비

- 국가적 장기계획 미비

Oppotunity(기회)  - 21세기 4 대 산업

- 향후 거대한 시장 예측

- 선진국도 도입단계

- 기술경쟁력 확보용이

Theat(위협)       - 국내시장 미성숙

- 선진국 산업체 활성화

- 선진국 정부주도 개발

- 기술이전회피

3. 비전

<> 목   표

세계 일류의 산업경쟁력 확보

(세계 5위권 전자의료기기 생산 수출국)

- 시장점유율 : ('01) 1.5% → ('10) 10%

- 수출규모: ('01) 2.7억불 → ('10) 40억불

<> 단 계 별 비 전

o 1 단계(2005) : 매출액 1000억원  기업  10 개 확보

o 2 단계(2007) : Flag Item  선진국 도약

o 3 단계(2010) : 의료기기 생산강국 및 선진 기지화

<> 세계일류산업경쟁력확보

o 마케팅측면 :  차세대 수출전략품목으로 마케팅 집중지원

o 제도개선측면 : 제도개선을 통한 품질수준 향상 및 수요기반창출

o 기술개발측면 : 선택과 집중에 의한 Flag Item 기술개발

o 산업인프라측면 : 전문단지, 인력 등 인프라 확충

o 기업구조측면 : 기업의 대형화 유도, 규모의 생산기반 구축

4. 실천방안

<> 차세대 수출전략품목으로 마케팅 집중지원

ㅇ 기술, 디자인, 가격 경쟁력 등에서 세계일류인 상품 및 해당 업

체에 대한 집중 지원(산자부의 일류상품 인증제도를 활성화)

-  전자의료기기 분야 STAR Company 육성

ㅇ 국내·외 전시회 참가지원 사업 확대

- KIMES(한국의료기기전)을 국제 유수전시회롤 육성

- 전문 상설전시관 설치 및 해외 전문전시회 참가 지원

- 해외 상설 사무실(바이어)를 통한 정보의 공유

ㅇ EDCF 및 구상무역 등을 통한 대개도국 수출확대

- 품질수준의 엄격한 관리로 국가 인지도 강화

ㅇ 수출금융 지원 및 장기 저리융자 사업 활성화

* 매년 매출 100억 이상 업체가 총 기업수 609개중 14개(2.3%)로 타

산업에 비해 매우 영세한 실정

<> 제도개선을 통한 품질수준 향상 및 수요기반 창출

ㅇ 국가 품질 인증 제도의 강화

- 국산의료기기의 성능 및 품질 향상을 통한 경쟁력 확보로

상호인증 획득(MRA) 조기 실현 필요

* 외국의 경우 수입 의료기기 등에 대한 검토가 1년이상 소요되므로

우리나라 중소기업의 수출에 큰 장애요소로 작용

- 국내 품질인증 전문기관의 선진화 및 전문화를 추진하여

국제상호인증 획득체제 구축

- 국제 규격회의(GHTF, IEC)에 지속적인 참여

ㅇ 수입의료기기 관련 규격제도 강화

- 한글 매뉴얼 포함 등 외국과의 역차별 문제 조기 해설

- 부분품 수입 등에 대한 병원 관리 실태 추적 시스템 운영

ㅇ 의료기기법 조기 제정 및 중고 의료기기 관리제도 성문화

ㅇ 의료보험수가의 적절한 적용으로 국산의료기기 사용 확대

<> 선택과 집중에 의한 Flag Item 기술개발

ㅇ 정부부처 기술개발 체계의 개선 및 특성화 강구

ㅇ 차세대 디지털 전자의료기기 기술개발 중점 지원

- Top-Down식 집중지원을 통한 상품화 기술의 Line-up

(초음파 진단기, 영상진단기 분야 등의 middle-high end

제품군으로 국내 및 개도국 시장수요가 큰 분야)

- Fusion Tech를 이용한 신의료기기 개발 추진

ㅇ Catch-up을 통한 틈새 기술개발 추진

- 국산화율이 높고 세계 시장규모도 있으면서 선진 다국적

기업의 주력 Item이 아닌 품목

(생체현상기록기, PACS, 수술보조기구, 재활의료기기 등)

<> 전문단지, 인력 등 인프라 확충

ㅇ 의료기기 전문 복합산업단지 조성

- 2006년까지 원주 연세대 TIC에 의료기기 관련 전문복합

단지를 조성

- 창업보육센터(인큐베이터) 및 연구시설 등과 연계함으로써

업계에 신기술 개발 및 창업지원

ㅇ 의공학 관련 전문교육기관 설립 및 TIC의 확충

- 전문대학원 설립을 통하여 의공학인력(2010년경 13,735명

소요)의 양성 및 복합기술을 대두 문제 해소

- TIC의 기능을 대폭 확충하여 중소기업의 종사자를 위한

현장 기술력 향상 교육 실시, 강습회 및 기술 세미나 개최

<> 업체의 대형화 유도 및 규모의 생산기반 구축

ㅇ 업체의 대형화를 위한 M&A, 주식 SWAP 활성화

ㅇ 연구소 공유 및 공동연구소 법인 설립 검토

ㅇ 공동 OEM 교차생산 및 공장 합병 등 추진