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국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기 총회 결과 공유
식품의약품안전처 의약품안전국 의약품정책과 2020.11.26 2p 정책해설자료
식품의약품안전처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 참여한 2020년 하반기 정기총회에서 논의한 주요 내용을 국내 업계와 공유한다고 11.26(목) 밝혔다.

- 이번 총회는 ICH 30주년을 기념하여 그리스에서 개최될 예정이었으나, 코로나19 상황으로 인해 상반기에 이어 원격회의로 진행함.

- ICH는 규제기관·업계 등으로 구성된 33개의 가이드라인 제·개정 전문가위원회가 활동하고 있으며, 식약처는 17개 분야에 참여하고 있음.

- 이번 정기총회의 주요 논의 결과는 ▲ICH 가이드라인 제·개정 채택 의결, ▲환자 중심 의약품 개발(PFDD) 가이드라인 개발지지, ▲국제의약용어(MedDRA) 사용 현황 보고 등임.

- 식약처는 앞으로도 ICH 정회원으로서 코로나19 대유행 상황에서 세계 공중 보건을 향상을 위해 규제조화 활동에 적극적으로 참여할 계획임.
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