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의료기기 제조 및 품질관리 맞춤형 기술지원
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과 2021.04.07 1p 보도자료
식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)의 강화된 기준을 정착시키고 우수한 품질의 의료기기를 제조·유통하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 맞춤형 기술지원과 온라인 교육을 추진한다고 4.7(수) 밝혔다.

- 주요 내용은 ▲위험관리 기법, 품질문서 작성 등 GMP 관리 맞춤형 기술지원, ▲위험관리 적용 확대, 사용적합성 도입 등 ‘20.7월 시행 GMP 기준 적용 제조업체 대상 온라인 교육(6월~) 등임.

- 맞춤형 기술지원과 온라인 교육 신청 등에 대한 자세한 내용은 ‘원주의료기기테크노밸리 컨소시엄’(www.wmit.or.kr)과 ‘한국스마트헬스케어협회’(www.gosha.or.kr) 누리집에서 확인할 수 있음.
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