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식약처, 현장 실무형 의약품 규제업무 전문가 양성 추진
식품의약품안전처 의약품안전국 의약품정책과 2021.04.07 3p 보도자료
식품의약품안전처는 제약산업 육성·지원과 의약품 안전관리 실무 역량 향상을 위해 5.15(토)~8.2(월) 2021년도 ‘의약품 규제업무 전문가 양성’ 교육 과정을 운영한다고 밝혔다.

- 2014년부터 매해 해당 교육 과정을 개설·운영하고 있으며, 이번 교육은 코로나19 유행 장기화로 신종감염병 치료제·백신 개발을 위한 전문 인력의 배출이 중요해짐에 따라 관련 분야 규제에 대한 현장 실무 역량을 강화할 수 있도록 구성됨.

- 주요 교육 분야는 ▲일반사항, ▲제조 및 품질관리, ▲비임상시험, ▲임상시험, ▲인허가, ▲시판후 관리, ▲생물학적제제, 융복합 의료제품 등의 관리 등 7개 영역, 총 34개 과목의 정규교육으로 구성되며, 특히 실무 역량을 갖춘 현장형 전문 인력의 양성에 집중하기 위해 ▲제약업체 현장실습 교육 및 ▲인허가 자료 작성, 문제해결 사례 등의 전문(심화)교육 등을 추가함.

- 교육 모집 인원은 총 450명으로 현직 제약 업계 분야 종사자 70%(315명), 대학원생, 구직자 등 비 종사자 30%(135명) 비율로 모집함.

<첨부> ‘의약품 규제업무 전문가 양성’ 교육생 모집 안내
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