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코로나19 상황에서도 임상시험 지속 증가
식품의약품안전처 의약품안전국 임상정책과 2021.05.16 15p 보도자료
식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과, 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 감염병 위기 상황에도 불구하고 2019년 714건 대비 11.9%p 증가했다고 5.16.(일) 밝혔다.

- 지난해 국내에서 승인된 임상시험의 주요 특징은 ▲임상시험 증가 ▲제약사의 초기단계 ▲임상시험 급증 항암제 및 감염병치료제(항생제 등) 분야 임상시험 증가 등임.

- 지난해에는 전 세계 임상시험도 증가했으며, 우리나라의 임상시험 글로벌 순위는 6위로 2019년 8위보다 2단계 상승하여 역대 최고 순위를 기록함.

- 식약처는 앞으로 임상시험 참여자의 권익 보호 및 안전관리를 더욱 강화하는 한편, 임상시험 현장의 애로사항을 적극적으로 해소하고 중앙임상시험심사위원회(IRB) 운영 등을 통해 코로나19 치료제·백신의 신속한 개발을 적극 지원할 계획임.

<붙임>
1. 2020년 임상시험 승인 상세현황 1부
2. 2020년 임상시험 승인 세부현황 통계 1부
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