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식약처, ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’ 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 종양항생약품과 2021.05.18 2p 보도자료
식품의약품안전처는 제약업체가 코로나19 치료제를 개발하는데 도움을 주기 위해 국내에서 승인받은 임상시험 정보를 담은 ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’을 5.18.(화) 발간한다고 밝혔다.

- 사례집의 주요 내용은 ▲국내 코로나19 치료제 기전별 임상시험 승인 현황(항바이러스제, 면역조절제) ▲개별 임상시험의 피험자수, 대상자, 주요 선정기준과 제외기준 정보 ▲임상시험 단계별 유효성 평가변수 등임.

- ‘코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집’은 식약처 누리집(http://mfds.go.kr) > 법령/자료 > 자료실 > 안내서/지침에서 확인할 수 있음.

<참고> 국내 승인 코로나19 치료제 임상시험 (21년 3월)
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