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식약처, 조직은행 허가·관리 지방청으로 일원화
식품의약품안전처 바이오생약국 바이오의약품정책과 2021.08.10 1p 보도자료
식품의약품안전처는 조직은행의 허가 권한 등에 대한 지방식약청 위임 등을 주요 내용으로 하는「인체조직법 시행령」을 8.10.(화) 개정·공포했다고 밝혔다.

- 이번 개정으로 지방식약청장은 식약처장으로부터 조직은행의 허가, 갱신허가, 허가취소 등의 권한을 위임받게 되어 기존에 수행하던 관리 업무를 포함해 조직은행에 대한 모든 업무를 처리하게 됨.

- 또한, ▲조직은행이 시정명령을 이행하지 않은 경우 ▲유족의 조직채취·이식에 관한 기록 열람 요구를 거부한 경우 등 위반사항에 대해서는 과태료를 현행 대비 최대 2배까지 부과함.

- 식약처는 이번 개정으로 인체조직에 대한 안전관리가 현장 중심으로 더욱 신속하게 운영될 것으로 기대함.
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