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NIFDS-USP 첨단바이오의약품 규제과학 워크숍 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단바이오융복합연구과 2021.10.13 3p 보도자료
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 함께 10.14.(목), 10.15.(금) 양일간 ‘첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍’을 온라인으로 개최한다고 밝혔다.

- 이번 워크숍은 ‘첨단바이오의약품 원료물질·완제품의 품질평가와 규제과학’을 주제로, 국내외 최신 규제과학 정보를 공유하고 첨단바이오의약품 품질평가 방안을 논의하기 위해 마련됐음.

- 주요 논의 내용은 ▲국내외 첨단바이오의약품 원료물질·완제품 허가·심사 등 규제 현황 ▲첨단바이오의약품 원료물질·완제품 품질평가·제조공정 관리 ▲신기술(3D-바이오프린팅, 유전자편집 등) 활용 제품의 품질평가 ▲제품 개발 단계별 비교동등성 평가계획 등임.

- 식약처는 이번 워크숍이 첨단바이오의약품 품질평가 분야 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대함.

<붙임> NIFDS-USP 첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍 프로그램
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