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식약처, ‘혈액제제 규제 동향 정보집’ 발간·배포
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오의약품연구과 2021.12.01 1p 보도자료
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 혈액제제 개발에 도움을 주기 위해 ‘혈액제제 규제 동향 정보집’을 처음으로 발간·배포했다고 12.1.(수) 밝혔다.

- 이번 정보집은 혈액제제 허가·심사·관리 체계에 대한 발전방안 마련을 위해 2020년에 수행한 연구 결과를 바탕으로 관련 분야 전문가의 의견을 반영하여 제작했음.

- 정보집의 주요 내용은 ▲국내 규제현황 ▲해외 주요국(미국, 유럽, 영국, 캐나다, 일본) 규제현황 ▲혈액제제 최신 기술 정보 ▲미국, 유럽의 최신 가이드라인 정보임.

- 식약처는 이번에 발간한 정보집이 안전한 혈액제제를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대함.

- ‘혈액제제 규제 동향 정보집’은 식품의약품안전평가원 누리집(정보마당 > 간행물·자료집에서 확인할 수 있음.
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