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정책자료

제17호 혁신의료기기는 ‘자동화시스템로봇수술기’
식품의약품안전처 의료기기안전국 혁신진단기기정책과 2021.12.02 7p 보도자료
식품의약품안전처는 가늘고 부드럽게 휘어지는 연성요관내시경을 요도로 삽입한 후 원격으로 제어해 신장 내 결석을 제거할 수 있도록 개발된 ‘연성내시경 자동화시스템로봇수술기’를 제17호 혁신의료기기로 지정했다고 12.2.(목) 밝혔다.

- 이 제품은 ▲기술 혁신성 ▲임상적 개선 가능성 ▲산업적 가치 등을 인정받아 혁신 의료기기로 지정됐음.

- 식약처는 현재 제품화가 진행 중인 제17호 혁신의료기기 ‘연성내시경 자동화시스템로봇수술기’가 신속하게 허가될 수 있도록 지원할 예정임.

- 아울러, 식약처는 혁신의료기기 관련 최신 기술 동향을 파악하고 혁신산업 성장전략 마련을 위한 ‘혁신의료기기 정책개발 워크숍’을 12.3.(금) 온라인으로 개최함.

- 이번 워크숍의 주요 내용은 ▲국내·외 혁신의료기기 연구·개발 동향 ▲인공지능, 로봇, 스마트융복합 등 주요 혁신기술 분야별 기술 동향 ▲혁신형 기업과 혁신의료기기 지원 정책 ▲혁신의료기기 특허와 투자유치 전략임.

<붙임>
1. 자동화시스템로봇수술기
2. 혁신의료기기 지정 현황
3. 혁신의료기기 정책개발 워크숍 세부 일정
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