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식약처, 의료기기 이식환자의 MRI 촬영 안전확보 강화
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기안전평가과 2022.05.06 2p 보도자료
식품의약품안전처는 ‘자기공명 환경 안전성 분류’와 관련 주의사항을 제품 허가사항에 반영한다고 5.6(금) 밝혔다.

- 이번 조치는 자기공명 환경 안전성 분류가 제품의 허가사항에 반영되지 않은 ’13년 이전에 허가된 인체 이식 의료기기 42개 품목, 435개 제품에 대한 조치임.

- ‘자기공명 환경 안전성 분류’는 MRI 촬영 시 인체 이식 의료기기를 이식한 환자와 의료진이 알아야 하는 안전 정보이며, 자기 공명 환경에서 안전하다고 분류되지 않는 제품을 이식한 환자는 MRI 촬영 전 의료기기 이식 사실과 이식한 제품의 분류를 의료진에 알리고 촬영 진행을 상의해야 함.
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