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식약처, 2021년 의료기기 허가 보고서 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 첨단제품허가담당관 2022.05.11 10p 보도자료
식품의약품안전처는 ‘2021년 의료기기 허가 보고서’를 5.11(수) 발간하였다.

- 2021년 의료기기 허가 주요 특징은 ▲2년 연속 국내 제조 품목허가가 수입허가 추월, ▲코로나19 자가검사키트 허가(3건), ▲임상시험이 필요한 의료기기 허가 건수 증가, ▲3D 프린팅, 인공지능(AI) 기술 기반 첨단의료기기 꾸준히 허가, ▲실버 의료기기 허가·인증 품목의 상위권 차지임.

- 식약처는 앞으로도 국내 의료기기 업계의 연구·개발을 지원하기 위해 국내 의료기기 허가·인증·신고 현황과 분석 정보를 지속적으로 제공하겠다고 밝힘.

<붙임>
1. 의료기기 허가·인증·신고 현황(총괄)
2. 의료기기 허가·인증·신고 현황(분류별)
3. 코로나19 진단시약, 첨단의료기기 허가·인증·신고 현황
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