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식약처, 코로나19 백신·치료제 실제 사용 자료 활용 안전성 정보 분석연구 추진
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 기획조정과 2022.05.16 3p 보도자료
식약처는 코로나19 백신·치료제 실제 사용 자료 활용해 안전성 정보 분석연구 추진하기로 5.16(월) 밝혔다.

- 이번 연구는 코로나19 백신과 먹는 치료제의 실사용데이터와 실사용증거를 활용하여 부작용 발생률 등 안전성 정보와 백신 방어효과, 입원·사망 변화율 등 효과를 분석하기 위해 마련

- 실사용 자료 연구 결과는 임상시험 결과와 함께 의약품의 유익성·위해성을 고찰하는 데 활용할 계획이며, 주요 이상반응의 인과성을 검증하거나 향후 안전 정보 감시체계 구축에도 활용할 계획

- 주요 연구내용은 ▲(백신) 예방접종과 이상반응의 역학적 관련성을 평가하는 기술 개발, ▲(백신) 특정 대상자에게 백신의 효과와 안전성을 평가하기 위한 기준 개발, ▲(먹는 치료제) 실사용 자료를 이용한 국내 환자의 안전성·유효성 정보 분석 등임.

- 식품의약품안전처는 앞으로도 과학적 근거를 기반으로 의약품의 안전성과 효과성을 검증할 수 있도록 다양한 연구를 활성화하고 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 노력하겠다고 밝힘.

<붙임> 각 부서별 담당자, 연락처
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