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- 식약처, 공공기관과 함께 의료제품 신속한 시장진입 지원
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 제품화전략지원단 제품화지원팀 2022.05.17 2p 보도자료
식품의약품안전처는 공공기관과 함께 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위한 업무협약을 5.17(화) 체결한다.
- 이번 협약은 4. 25 ‘제품화전략지원단’ 발족에 따라, 공공기관과의 협력체계를 구축하여 제품화 지원을 보다 효율적으로 추진하기 위해 이루어짐.
- ▲(공공기관) 해당 전문분야에 대한 개발 초기 단계 상담이나 규정, 절차문의 상담, ▲(식약처) 기존 규정으로 임상·허가자료 준비가 어렵거나 규제기관의 의사결정이 필요한 상담으로 구분하여 제공하고, 실무협의회 운영을 통하여 상담의 연계성을 강화할 계획
- 식약처는 업체가 우수한 의료제품을 개발·제품화할 수 있도록 연구개발 단계부터 제품화까지 맞춤형으로 지원하고, 공공기관에서 밀착 지원함으로써 효과적인 제품화 지원 가능해질 것으로 기대
- 이번 협약은 4. 25 ‘제품화전략지원단’ 발족에 따라, 공공기관과의 협력체계를 구축하여 제품화 지원을 보다 효율적으로 추진하기 위해 이루어짐.
- ▲(공공기관) 해당 전문분야에 대한 개발 초기 단계 상담이나 규정, 절차문의 상담, ▲(식약처) 기존 규정으로 임상·허가자료 준비가 어렵거나 규제기관의 의사결정이 필요한 상담으로 구분하여 제공하고, 실무협의회 운영을 통하여 상담의 연계성을 강화할 계획
- 식약처는 업체가 우수한 의료제품을 개발·제품화할 수 있도록 연구개발 단계부터 제품화까지 맞춤형으로 지원하고, 공공기관에서 밀착 지원함으로써 효과적인 제품화 지원 가능해질 것으로 기대
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