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식약처, ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 사전검토 착수
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신속심사과 2022.08.05 1p 보도자료
식품의약품안전처는 한국화이자제약사가 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 8.5(금) 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.

- ‘코미나티2주0.1mg/mL’는 초기 코로나 바이러스 와 변이바이러스 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이며, 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐음.

- 비임상·품질 등 자료를 추가해 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 예정

- 식약처는 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝힘.
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