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식약처, 백신·혈장분획제제 품질관리 최신 정보 공유
식품의약품안전처는 백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보와 올해 성과를 공유하는 ‘2022년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 11.25(금) 개최한다.
- ‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)’는 식약처, 백신· 혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체로, 국내 백신, 혈장분획제제 품질을 높이는 데 기여하고 있음.
- 이번 워크숍은 ①전문가 초청 강연, ②2022년 Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획에 대해 발표·안내하는 두 개의 세션으로 구성
- 전문가 초청 강연에서는 ▲설계기반 품질고도화(QbD) 품질관리 시험법 개발 사례, ▲세포를 이용한 시험법의 이론과 실제 적용사례, ▲미국약전 불용성미립자 시험에 대한 발표 진행
- Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획을 안내하는 자리에서는 ▲백신 품질관리 최신 동향, ▲혈장분획제제 동물대체시험법 추진전략, ▲코로나19 국가출하승인 가이드라인, ▲신증후출혈열백신 국가표준품 확립을 위한 공동연구 등 소개
- 식약처는 이번 워크숍이 백신·혈장분획제제 업계의 품질관리 역량 강화에 도움을 줄 것으로 기대
<붙임>
1. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍 프로그램
2. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 (Lab-Net) 현황
3. 각 부서별 담당자, 연락처
- ‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net)’는 식약처, 백신· 혈장분획제제 제조·수입업체, 품질 검사기관 등이 참여하는 민·관 협의체로, 국내 백신, 혈장분획제제 품질을 높이는 데 기여하고 있음.
- 이번 워크숍은 ①전문가 초청 강연, ②2022년 Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획에 대해 발표·안내하는 두 개의 세션으로 구성
- 전문가 초청 강연에서는 ▲설계기반 품질고도화(QbD) 품질관리 시험법 개발 사례, ▲세포를 이용한 시험법의 이론과 실제 적용사례, ▲미국약전 불용성미립자 시험에 대한 발표 진행
- Lab-Net 운영 현황과 내년도 계획을 안내하는 자리에서는 ▲백신 품질관리 최신 동향, ▲혈장분획제제 동물대체시험법 추진전략, ▲코로나19 국가출하승인 가이드라인, ▲신증후출혈열백신 국가표준품 확립을 위한 공동연구 등 소개
- 식약처는 이번 워크숍이 백신·혈장분획제제 업계의 품질관리 역량 강화에 도움을 줄 것으로 기대
<붙임>
1. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍 프로그램
2. 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 (Lab-Net) 현황
3. 각 부서별 담당자, 연락처
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