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KDI 경제정보센터최신자료
- 식약처, 11월 의약품·의약외품 허가심사 결과 공개 현황 안내
- 식품의약품안전처 허가총괄담당관 2022.12.02 4p 보도자료
식품의약품안전처는 11월 의약품 9개, 의약외품 1개 총 10개 품목(신규허가 6개, 변경허가 4개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 12.2(금) 순차적으로 공개하였다.
- 이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲피부 T-세포 림프종 치료 신약 ‘포텔리지오주20밀리그램(모가물리주맙)’(한국쿄와기린㈜)과 ▲황반변성 치료제인 ‘라니비주맙’ 제제에 대해 국내에서두 번째로 개발된 동등생물의약품(바이오시밀러)인 ‘루센비에스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙)’(㈜종근당)가 있음.
- 식약처는 앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이될 수 있도록 노력하겠음.
<붙임>
1. 2022년 11월 허가심사 결과 등 정보공개 현황
2. 각 부서별 담당자, 연락처
- 이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲피부 T-세포 림프종 치료 신약 ‘포텔리지오주20밀리그램(모가물리주맙)’(한국쿄와기린㈜)과 ▲황반변성 치료제인 ‘라니비주맙’ 제제에 대해 국내에서두 번째로 개발된 동등생물의약품(바이오시밀러)인 ‘루센비에스주10밀리그램/밀리리터(라니비주맙)’(㈜종근당)가 있음.
- 식약처는 앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이될 수 있도록 노력하겠음.
<붙임>
1. 2022년 11월 허가심사 결과 등 정보공개 현황
2. 각 부서별 담당자, 연락처
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