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‘대마 성분 의약품’, 신속하게 뇌전증 환자에게 전달됩니다.
식품의약품안전처 마약안전기획관 마약정책과 2023.01.26 4p 보도자료
식품의약품안전처는 ‘자가 치료용 대마 성분 의약품 구매 절차’를 1.26.(목) 안내하였다.

- 이번 안내는 국내에 대체 가능한 의약품이 없는희귀·난치성 뇌전증 환자 등이 대마 성분 의약품을 구매하는 경우 제출서류와 신청 기관·방법을 상세 설명해 제출서류 미흡으로 인한 구매 지연을 사전에 방지함으로써 환자가 적기에 치료를 받는 데 도움을 주기 위해 마련하였음.

- 해외 의약품 허가기관(미국 FDA, 유럽 EMA 등)에서 허가된 의약품을 ‘자가치료용 대마 성분 의약품’으로 사용하기 위해서는 ▲취급승인 신청(식약처)을 하고 ▲수입 신청(한국희귀·필수의약품센터)을 해야함.

- 식약처는 앞으로도 더 많은 희귀·난치성 질환자들이 의료용 마약류를 안정적으로 공급 받을 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력하겠다고 밝힘.

<붙임> 자주 묻는 질의·답변
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