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2023년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최
보건복지부는 5.25.(목) ’23년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최하였다고 밝혔다.
- 이번 심의위원회에서는 삼성서울병원 등에서 제출한 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의하여 총 4건 중 1건은 적합 의결하고, 3건은 부적합 의결하였음.
- 적합 의결된 과제는 다른 사람의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포를 이용하여 희귀·난치 유전성 신경병증인 샤르코마리투스병 1E 환자를 치료하기 위한 연구임.
- 해당 과제는 고위험 임상연구로서 추가로 식품의약품안전처장의 승인 절차가 진행될 예정임.
- 사무국은 첨단재생의료 임상연구에 대한 소식과 정보를 전하기 위해 「첨단재생의료 임상연구소식」 소식지를 발간하여 첨단재생의료포털(k-arm.go.kr)에 게재될 예정이라고 밝힘.
<붙임> 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
- 이번 심의위원회에서는 삼성서울병원 등에서 제출한 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의하여 총 4건 중 1건은 적합 의결하고, 3건은 부적합 의결하였음.
- 적합 의결된 과제는 다른 사람의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포를 이용하여 희귀·난치 유전성 신경병증인 샤르코마리투스병 1E 환자를 치료하기 위한 연구임.
- 해당 과제는 고위험 임상연구로서 추가로 식품의약품안전처장의 승인 절차가 진행될 예정임.
- 사무국은 첨단재생의료 임상연구에 대한 소식과 정보를 전하기 위해 「첨단재생의료 임상연구소식」 소식지를 발간하여 첨단재생의료포털(k-arm.go.kr)에 게재될 예정이라고 밝힘.
<붙임> 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
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