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규제기관 간 협력 주도하여 국산 의료기기 수출지원
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 심혈영상기기과
2023.12.07 5p
식품의약품안전처는 11.27.(월)~30.(목)까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP, 중국 상하이) 연례총회에 참석하였다고 밝혔따.

- 식약처는 연례총회에 참석하여 중국 등 우리나라 의료기기 주요 수출국과 양자 회의를 개최하고 규제기관 간 협력을 통해 국산 의료기기의 수출지원을 위한 교두보를 마련함.

- (주요 내용)
① 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 양국 규제 동향을 설명하는 세미나 개최 계획
② 사우디아라비아 식약청과 양 기관 간 양해각서 관련 실무회의
③ 말레이시아 의료기기청과 ’24년 양 기관 간 양해각서 체결 논의
④ 칠레 공공보건기구와 영상회의 추진
⑤ 총회에서는 식약처가 주도하여 개정한 가이드라인 2건이 국제가이드라인으로 발간 등임.

- 식품의약품안전처는 앞으로도 우리의 우수한 규제과학 역량을 바탕으로 규제기관 간 협력을 주도하여 국산 의료기기의 수출을 적극 지원하겠다고 밝힘.

<붙임>
1. 국제의료기기규제조화회의(GHWP)
2. 식약처 주도 GHWP 가이드라인 제·개정 및 추진 현황
3. 연례총회 및 회의 사진