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’23년 4분기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 안내
식품의약품안전처 허가총괄담당관
2024.01.09 6p
식품의약품안전처는 ’23년 4분기(10·11·12월) 의료제품 허가심사 결과를 순차적으로 공개한다고 1.9.(화) 밝혔다.

- ’23년 4분기(10·11·12월) 의약품 45개, 의약외품 16개 총 61개 품목(신규허가 53개, 변경허가 8개)이 허가되었음.

- ’23년 4분기에 허가보고서가 공개된 대표적인 신약은 ▲간세포암 치료제 ‘이뮤도주’ ▲한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ ▲전신 농포성 건선 치료제 ‘스페비고주’ ▲경구용 코로나19치료제 ‘팍스로비드정’ 등임.

- 희귀의약품은 ▲산성-스핑고미엘린 분해효소 결핍증의 치료제 ‘젠포자임주’ ▲다발골수종 치료제 ‘텍베일리주30·153mg’ ▲성인의 성장호르몬 결핍 진단에 사용하는 ‘마크릴렌과립’ 등임.

- 공개된 허가심사 결과는 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)에서 ‘의약품등 정보 → 의약품 및 화장품 품목정보 → 의약품 등 심사 결과 정보공개’에서 확인할 수 있음.

<붙임> 2023년 4분기 허가심사 결과 공개 목록