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글로벌 인공지능 의료제품 규제를 선도하는 중추국가로 도약
식품의약품안전처 글로벌수출전략담당관
2024.02.26 7p
식품의약품안전처는 2.26.(월)~2.29.(목) 까지 「국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄」(AIRIS 2024)을 미국 FDA와 공동으로 개최한다고 밝혔다.

- 이번 심포지엄에는 한미 양국을 포함하여 싱가포르, 말레이시아, 중국, 인도네시아, 스위스, 브라질 등 20여 개 국가의료제품 규제기관과 국제기구 및 업계·학계 약 330명이 참석할 예정임.

- 이번 심포지엄에서는 의료제품 분야 AI 기술 활용에 대한 국제추세 및 사례·경험과 규제당국·업계·학계의 다양한 정보를 상호 공유하고 AI 기술을 활용한 제품의 개발에 대한 규제적 고려사항을 논의하며, 3박 4일 개최기간 AI 활용 의료제품 개발현황-기술(특성·적용)-경험-미래-규제 시 고려사항 등 광범위한 주제에 대해 포괄적으로 다룰 예정임.

- 또한 이번 심포지엄에서는 해외 규제기관 참석자가 AI 등 첨단기술 의료제품 연구·개발업체(네이버·카카오헬스케어)의 높은 기술 수준을 시연·체험하는프로그램을 운영하여, 우리 디지털의료제품의 우수성을 홍보할 계획임.

<붙임>
1. 국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024) 개요
2. AIRIS 2024 세부 프로그램 구성