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식약처, 싱가포르 보건과학청과 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 상호인정협정 체결
식품의약품안전처 의약품안전국 의약품품질과
2024.02.26 4p
식품의약품안전처는 싱가포르 보건과학청과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상호인정하는 ‘의약품 GMP 상호인정협정(MRA)’을 2.26.(월) 체결했으며, 이번 협정은 5월부터 공식 발효될 예정이라고 밝혔다.

- 이날 오유경 처장과 미미 총 보건과학청장은 한-싱가포르 FTA 분야별 부속서에 ‘의약품 GMP’를 추가하기 위한 교환각서에 서명했으며, 향후 양국은 상대국 정부가 실시한 의약품 GMP 적합 평가 결과를 자국에서도 동등하게 인정하기로 했음.

- 이에 따라 국내 기업들은 싱가포르에 의약품을 수출할 때 식약처가 발급한 GMP 적합판정서를 그대로 인정받아 허가 기간이 단축되고 그에 따른 비용이 절감되는 효과를 얻게 됨.

<붙임>
1. 對 싱가포르 의약품 수출입 현황
2. 그간 추진 경과