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식약처, WHO 품질인증(PQ) 국산 백신 글로벌 진출 지원방안 논의
식품의약품안전처 바이오생약국 바이오의약품품질관리과
2024.05.17 2p
식품의약품안전처 김유미 차장은 최근(’24.4.12.(금)) WHO(World Health Organization) 품질인증(PQ)을 획득한 콜레라 백신 제조업체 ㈜유바이오로직스를 5.17.(금) 방문하여 백신 제조현장을 살펴보고 품질관리 현황을 점검하였다.

- 김유미 차장은 현장에서 WHO PQ 인증사업 현황을 살펴보고 국산 백신의 신뢰성 확보 및 수출 증대를 위한 정책적 지원방안에 대해 논의함.

- 김유미 차장은 “백신 제조 현장과 품질관리 현황을 살펴보니 우리 백신의글로벌 경쟁력을 실제로 느낄 수 있었다”라며, “PQ 인증 백신은 대한민국을 대표해서 WHO를 통해 세계로 공급되는 만큼, 앞으로도 우수한 바이오의약품을 지속적으로 국제 사회에 공급할 수 있도록 애써주기를 바란다”고 당부함.

- 아울러, 식약처는 ’13년부터 ‘백신 WHO 인증 지원계획’을 수립하고 국내백신 등 제조업체를 대상으로 ①맞춤형 기술 자문 제공, ②업계 애로사항 해결을 위한 협의체 운영, ③WHO PQ 정보집 발간·배포 등을 통해 WHO PQ획득과 해외 시장 진출을 적극 지원해 옴. 올해에도 국내 백신 및 바이오시밀러 제조업체를 대상으로 WHO 품질인증(PQ) 지원사업을 지속하여 실시할 예정임.