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의료기기 품목갱신, 무엇이든 물어보세요
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기안전평가과
2024.05.31 3p
식품의약품안전처는 ‘2024년 의료기기 품목갱신 민원설명회’를 5.31.(금) 한국감정평가사협회에서 개최한다고 밝혔다.

- 의료기기의 날 주간 행사의 일환으로 의료기기 제조·수입업체와 함께하는 이번 설명회에서는 ▲의료기기 품목갱신 제도 소개 및 운영방안 ▲의료기기 품목갱신 세부 검토절차 ▲의료기기통합정보시스템 사용방법 등을 안내하며, 질의응답도 진행함.

- 의료기기 제조·수입업체는 최신의 안전성·유효성 자료, 제조·수입실적 등자료를 5년마다 식약처에 제출하고 검토 후에 제조나 수입할 수 있음.

- ’25년 1월부터 처음으로 유효기간 만료 품목이 발생하기 때문에 ’24년 5월부터 본격적으로 품목갱신 신청이 시작됨.

<붙임> ’24년 의료기기 품목갱신 민원설명회 개요