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식약처, 우수한 규제체계 아·태지역 규제기관에 전파
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 아시아· 태평양지역 바이오의약품 규제기관 공무원들을 대상으로 ‘제7차 아시아· 태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육’을 6.17.(월)~6.21.(금)까지 5일간 진행한다.
- 이번 교육에서는 바이오의약품 품질관리에 필요한 ①백신(콜레라, 계절독감)국가출하승인 시험법 ②혈장분획제제 품질시험법(PKA 활성측정 시험법 등)③바이오의약품 일반시험법(엔도톡신시험법 등)에 대한 이론·실습 교육을 진행하며, 식약처 국가출하승인 제도에 대해서 상세하게 안내함.
- 식약처는 이번 교육이 아시아·태평양 규제기관의 바이오의약품 규제 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 세계 각국 규제기관과 적극 소통·협력하여 우리의 우수한 규제체계를 전 세계에 널리 알리도록 노력할 계획임.
- 이번 교육에서는 바이오의약품 품질관리에 필요한 ①백신(콜레라, 계절독감)국가출하승인 시험법 ②혈장분획제제 품질시험법(PKA 활성측정 시험법 등)③바이오의약품 일반시험법(엔도톡신시험법 등)에 대한 이론·실습 교육을 진행하며, 식약처 국가출하승인 제도에 대해서 상세하게 안내함.
- 식약처는 이번 교육이 아시아·태평양 규제기관의 바이오의약품 규제 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 세계 각국 규제기관과 적극 소통·협력하여 우리의 우수한 규제체계를 전 세계에 널리 알리도록 노력할 계획임.
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