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‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’ 실시
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
2024.06.24 2p
식품의약품안전처는 ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’을 실시한다고 6.24.(월) 밝혔다.

- 이번 교육은 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 의료기기 품목별 사례 중심의 이물 혼입 예방법과 이물 발견 시 대응 요령 등을 안내해 업계의 이물 관리 역량 향상에 도움을 주고자 마련됨.

- 세부 교육 내용은 ▲의료기기 이물 저감화 품질관리 방법 ▲효율적인 방충· 방서 관리 방안 ▲의료기기 이물 혼입 보고 사례 및 보고 절차 안내 ▲의료기기 품질개선을 위한 ‘시정 및 예방조치(CAPA)’ 도우미 사업 안내 등임.

- 식품의약품안전처는 이번 교육이 의료기기 업계의 의료기기 이물 혼입에 대한 품질관리 역량을 높이고 이를 바탕으로 보다 안전한 제품을 공급함으로써 국민이 보다 안심하고 의료기기를 사용하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝힘.

<붙임> 의료기기 이물 저감화를 위한 교육 안내문