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번거로운 민원신청, 이제 공무원이 합니다
식품의약품안전처은 식의약 규제혁신 3.0 과제의 원활한 추진과 개정 「약사법」에서 위임한 사항을 규정하기 위한 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 개정안을 8월 30일 입법예고한다고 밝혔다.
- 이번 개정안의 주요 내용은 ①의약품 허가사항 등의 변경허가 일괄 처리 근거 마련, ②자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목 규정, ③위해성 관리 계획 수립·제출 대상 등 규정 및 위해성 관리 종결 근거 마련임.
- 이번 개정안의 주요 내용은 ①의약품 허가사항 등의 변경허가 일괄 처리 근거 마련, ②자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목 규정, ③위해성 관리 계획 수립·제출 대상 등 규정 및 위해성 관리 종결 근거 마련임.
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