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식약처, ’24년 10월 의료제품 허가 현황 안내
식품의약품안전처는 11.11.(월) 지난 10월 한 달간 의료제품 총 107개 품목을 허가했다고 밝혔다.
- 식약처는 균상식육종 피부 T-세포 림프종(MF-Type CTCL) 치료제인 ‘레다가겔’을 희귀의약품으로 허가함.
- 아울러 인공지능 기반으로 심전도 데이터를 분석하여 고칼륨혈증을 선별할 수 있는 소프트웨어 ‘VUNO Med-Deep ECG Hyperkalemia’를 국내 최초로 허가함. 앞으로 기존 혈액검사에 더해 고칼륨혈증 진단 방식이 다양화될 것으로 기대함.
<붙임> ’24년 10월 의료제품 허가 품목 목록
- 식약처는 균상식육종 피부 T-세포 림프종(MF-Type CTCL) 치료제인 ‘레다가겔’을 희귀의약품으로 허가함.
- 아울러 인공지능 기반으로 심전도 데이터를 분석하여 고칼륨혈증을 선별할 수 있는 소프트웨어 ‘VUNO Med-Deep ECG Hyperkalemia’를 국내 최초로 허가함. 앞으로 기존 혈액검사에 더해 고칼륨혈증 진단 방식이 다양화될 것으로 기대함.
<붙임> ’24년 10월 의료제품 허가 품목 목록
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