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식약처, ’25년 1월 의료제품 허가 현황 안내
식품의약품안전처는 지난 1월 한 달간 의료제품 총 91개 품목을 허가했다고 2.13.(목) 밝혔다.
- 식약처는 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)’과 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’를 허가했음.
- 또한, 의료기기로 인공지능 기반으로 환자의 임상정보를 분석한 후 의사의당뇨병 발병 위험도 결정을 보조할 수 있는 소프트웨어 ‘JDA-01K’(당뇨질환 위험평가 소프트웨어)를 허가하였음.
<붙임> ’25년 1월 의료제품 허가 품목 목록
- 식약처는 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)’과 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’를 허가했음.
- 또한, 의료기기로 인공지능 기반으로 환자의 임상정보를 분석한 후 의사의당뇨병 발병 위험도 결정을 보조할 수 있는 소프트웨어 ‘JDA-01K’(당뇨질환 위험평가 소프트웨어)를 허가하였음.
<붙임> ’25년 1월 의료제품 허가 품목 목록
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