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식약처, KIMES 2025에서 의료기기 안전 홍보관 운영
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기안전평가과
2025.03.20 6p
식품의약품안전처는 서울 코엑스에서 열리는 ‘제40회 국제의료기기?병원설비전시회(KIMES 2025)’에서 3.20.(목)부터 4일간 의료기기안전관리 정책홍보를 위한 홍보관 운영 등 다양한 행사를 진행한다고 밝혔다.

- 이번 정책홍보관은 ▲의료기기 규제개선 성과 공유 ▲의료기기 안전 사용을위한 다양한 안전관리 정책 안내 ▲의료기기 품목갱신 및 혁신 제품 지원 현장 상담 ▲혁신의료기기 지정 제품 전시·시연을 진행하고, 행사 첫날(3.20)은의료기기 산업계와 의료 전문가를 위한 2025년도 의료기기 정책설명회도 개최함.

- [의료기기 정책 홍보관 운영(3.20. ~ 3.23.)]식약처는 ‘혁신의료기기 지정 제도’를 통해 우울 증상 개선 등 신속한 제품화를 지원 중인 국내 우수 혁신의료기기 4개 제품을 전시·시연하고 국내·외 방문객이 직접 체험할 수 있는 기회를 제공함.

- [2025년 의료기기 정책설명회 개최(3.20.)]정책설명회에서는 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 ▲’24년 주요성과 및 ’25년 주요 업무계획 ▲체외진단·혁신의료기기 분야 정책 추진 방향 ▲의료기기 GMP 및 시판 후 안전관리 제도 운영 방안 ▲디지털의료제품법 정책 방안 ▲의료기기 허가 및 심사 주요 업무 추진 방향 등을 안내함.

- 식약처는 이번 KIMES 2025를 통해 국민에게 인공지능 등 혁신기술을 사용한 의료기기의 안전성과 우수성을 널리 알리고, 국민이 안전관리 및 최신 정책에 좀 더 편안하게 다가갈 수 있는 자리를 제공하는 홍보의 장이될 것으로 기대함.

<붙임>
1. 의료기기 정책 주요 홍보 사항
2. 혁신의료기기 전시 및 시연 개요
3. 식약처 의료기기 정책설명회 개요