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식약처, 2024년 의약품·의약외품·의료기기 허가 동향 발표
식품의약품안전처는 2024년 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·인증·신고 등 현황을 담은 허가보고서를 4.29.(화) 발간했다.
- (2024년 의약품 허가 현황)2024년 의약품은 총 1,197품목이 허가·신고된 것으로 나타남. 2024년 주요 허가 동향으로 ▲희귀의약품 허가 증가세 지속 ▲‘순환계용약’이 가장 큰 비중 ▲동등생물의약품 역대 최다 허가 등임.
- (2024년 의약외품 허가 현황)2024년 의약외품은 총 659품목이 허가·신고됨. 2024년 주요 허가 동향은 ▲안전성·유효성 심사 대상 등 신규 품목 지속 개발 ▲국내 제조품목의 허가·신고 우세 경향 유지 등임.
- (2024년 의료기기 인허가 현황)2024년 의료기기는 모두 7,116품목이 허가·인증·신고됨. 2024년 주요 허가 동향은 ▲독립형 디지털 의료기기 소프트웨어(SaMD) 품목허가가 증가 추세 ▲조직 수복 및 피부 관련 의료기기 품목 증대 ▲인구 고령화에 따른 실버용 의료기기가 매년 다빈도 인허가 상위 품목 포함 등임.
<붙임>
1. 2024년 신약 허가 및 국내 개발 신약 허가 목록
2. 2024년 희귀의약품 허가 목록
3. 동등생물의약품 허가 목록
4. 의약품 허가신고 현황 주요 통계
5. 2024년 의약외품 허가·신고 현황 통계
6. 2024년 의약외품 품목군별 허가·신고 현황 통계
7. 2024년 의료기기 인허가 현황
- (2024년 의약품 허가 현황)2024년 의약품은 총 1,197품목이 허가·신고된 것으로 나타남. 2024년 주요 허가 동향으로 ▲희귀의약품 허가 증가세 지속 ▲‘순환계용약’이 가장 큰 비중 ▲동등생물의약품 역대 최다 허가 등임.
- (2024년 의약외품 허가 현황)2024년 의약외품은 총 659품목이 허가·신고됨. 2024년 주요 허가 동향은 ▲안전성·유효성 심사 대상 등 신규 품목 지속 개발 ▲국내 제조품목의 허가·신고 우세 경향 유지 등임.
- (2024년 의료기기 인허가 현황)2024년 의료기기는 모두 7,116품목이 허가·인증·신고됨. 2024년 주요 허가 동향은 ▲독립형 디지털 의료기기 소프트웨어(SaMD) 품목허가가 증가 추세 ▲조직 수복 및 피부 관련 의료기기 품목 증대 ▲인구 고령화에 따른 실버용 의료기기가 매년 다빈도 인허가 상위 품목 포함 등임.
<붙임>
1. 2024년 신약 허가 및 국내 개발 신약 허가 목록
2. 2024년 희귀의약품 허가 목록
3. 동등생물의약품 허가 목록
4. 의약품 허가신고 현황 주요 통계
5. 2024년 의약외품 허가·신고 현황 통계
6. 2024년 의약외품 품목군별 허가·신고 현황 통계
7. 2024년 의료기기 인허가 현황
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