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식약처, 임상시험 업계 간담회 개최
식품의약품안전처는 한국임상개발협회와 함께 국내 임상시험 국제 경쟁력 강화를 위해 다양한 정책을 논의하고 업계 애로사항을 청취하는 2025년 상반기 민·관 소통 간담회를 5.20.(화) 식약처에서 개최한다.
- 이번 간담회 주요내용은 ▲임상시험 안전성 정보 보고 및 피해보상 안내 절차 구체화 방안 논의 ▲디지털 기술을 활용한 국내·외 임상시험동향 공유 ▲업계의 애로사항 청취 등임.
- 참고로, 식약처는 그간 임상시험 환경변화에 대응하기 위해 분산형 임상시험(DCT) 등 핵심과제 발굴 로드맵을 마련하고, 임상시험 전자동의, 온라인 모집 등에 관한 가이드라인을 제·개정했음.
- 또한 협회·업계 규제개선전문가로 구성된 ‘임상시험 분야 협의체’를 통해 적극적·지속적 임상시험제도개선 방안도 논의해왔음.
- 이번 간담회 주요내용은 ▲임상시험 안전성 정보 보고 및 피해보상 안내 절차 구체화 방안 논의 ▲디지털 기술을 활용한 국내·외 임상시험동향 공유 ▲업계의 애로사항 청취 등임.
- 참고로, 식약처는 그간 임상시험 환경변화에 대응하기 위해 분산형 임상시험(DCT) 등 핵심과제 발굴 로드맵을 마련하고, 임상시험 전자동의, 온라인 모집 등에 관한 가이드라인을 제·개정했음.
- 또한 협회·업계 규제개선전문가로 구성된 ‘임상시험 분야 협의체’를 통해 적극적·지속적 임상시험제도개선 방안도 논의해왔음.
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