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2025년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최
보건복지부는 5월 22일(목) 2025년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 밝혔다.
- 심의위원회는 가톨릭서울성모병원, 삼성서울병원 등의 임상연구계획 총 4건(고위험 2건, 중위험 2건)을 심의했으며, 이 중 2건은 적합, 2건은 부적합 의결했음.
- (주요내용)
① 동종 조혈모세포를 이식한 소아청소년 중 표준치료에 저항성 또는 불응성을 나타내는 다중 바이러스 감염 또는 관련 감염증 환자를 대상으로 다중 바이러스 항원 특이적 면역세포인 T 세포(VST)를 투여하는 고위험 임상연구임
② 면역관문억제제 치료에 실패한 불응성(난치성) 흑색종 환자를 대상으로 환자 본인으로부터 유래한 종양침윤림프구(CT-SP)의 안전성및 유효성 평가를 위한 중위험 임상연구임
- 사무국은 임상연구에 대한 연구자의 관심 유도 및 이해도 제고를위해 연구자 대상 설명회를 개최하고 있으며, 5월 29일(목)에는 가톨릭서울성모병원에서 설명회를 진행할 예정임.
<붙임> 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
- 심의위원회는 가톨릭서울성모병원, 삼성서울병원 등의 임상연구계획 총 4건(고위험 2건, 중위험 2건)을 심의했으며, 이 중 2건은 적합, 2건은 부적합 의결했음.
- (주요내용)
① 동종 조혈모세포를 이식한 소아청소년 중 표준치료에 저항성 또는 불응성을 나타내는 다중 바이러스 감염 또는 관련 감염증 환자를 대상으로 다중 바이러스 항원 특이적 면역세포인 T 세포(VST)를 투여하는 고위험 임상연구임
② 면역관문억제제 치료에 실패한 불응성(난치성) 흑색종 환자를 대상으로 환자 본인으로부터 유래한 종양침윤림프구(CT-SP)의 안전성및 유효성 평가를 위한 중위험 임상연구임
- 사무국은 임상연구에 대한 연구자의 관심 유도 및 이해도 제고를위해 연구자 대상 설명회를 개최하고 있으며, 5월 29일(목)에는 가톨릭서울성모병원에서 설명회를 진행할 예정임.
<붙임> 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개요
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