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식약처, 의료기기 이물 혼입 저감화 위한 품질관리 교육 실시
식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과
2025.06.19 4p
식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입업체의 품질관리 역량을 높이고, 생산·유통 과정에서 발생할 수 있는 이물 혼입을 예방하기 위해 ‘의료기기 이물 저감화 품질관리 교육’을 6월 27일 실시한다고 밝혔다.

- 주요 교육 내용은 ▲의료기기 이물 저감화 품질관리 방법 ▲효율적인 방충·방서 관리 방안 ▲이물 혼입 보고 사례 및 보고 절차 안내 ▲의료기기 품질개선을 위한 업체 맞춤형 지원사업 안내 등임.

- 또한, 교육 당일 현장에서 업계 애로사항을 청취하고, 맞춤형 품질개선 방향을 제시하는 현장 상담창구를 운영해 업체들이 실제 현장에서 겪는 어려움을 해소하는데 실질적인 도움이 되도록 지원할 계획임.

- 교육 신청은 6월 16일부터 6월 24일까지 ‘한국의료기기안전정보원 홈페이지(edu.nids.or.kr) → 공지사항 → 의료기기 이물 저감화를 위한 교육’에서 온라인 신청(https://naver.me/5IiMj1mj)을 통해 가능하며, 기술지원은 교육 당일 「CAPA 도우미 현장 상담창구」에서 즉시 이뤄짐.

<붙임> 의료기기 이물 저감화를 위한 교육 안내문