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식약처, ‘의약품 재평가 정책설명회’ 개최
식품의약품안전처는 의약품 제조·수입업체의 재평가 업무 담당자를 대상으로 2026년부터 순차적으로 수행하는 무균의약품(주사제, 점안제, 안연고제) 재평가 추진 방향 등에 대해 ‘의약품 재평가 정책설명회’를7월 15일 건설공제조합(서울시 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
- 식약처는 국민에게 유용한 의약품이 공급될 수 있도록 품목허가를 받은 의약품에 대해 동등성 재평가를 순차적으로 추진하고 있음.
- 특히, ‘의약품 재평가 민관협의체 ’ 논의를 거쳐 마련한 연도별 재평가 대상품목과 추진일정, 동등성 심사기준 등을 상세하게 설명하고, 재평가에필요한 대조약 지정 등 지원사항을 안내함.
- 식약처는 이번 설명회가 의약품 재평가 제도에 대한 업계의 이해도를 높여원활한 업무 수행에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 지속적으로 업계와 소통하며 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 의약품 시판 후 안전관리에 최선을 다할 계획임.
<붙임> 설명회 개요 및 세부일정
- 식약처는 국민에게 유용한 의약품이 공급될 수 있도록 품목허가를 받은 의약품에 대해 동등성 재평가를 순차적으로 추진하고 있음.
- 특히, ‘의약품 재평가 민관협의체 ’ 논의를 거쳐 마련한 연도별 재평가 대상품목과 추진일정, 동등성 심사기준 등을 상세하게 설명하고, 재평가에필요한 대조약 지정 등 지원사항을 안내함.
- 식약처는 이번 설명회가 의약품 재평가 제도에 대한 업계의 이해도를 높여원활한 업무 수행에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 지속적으로 업계와 소통하며 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 의약품 시판 후 안전관리에 최선을 다할 계획임.
<붙임> 설명회 개요 및 세부일정
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