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AIRIS 2025, AI 의료제품 글로벌 규제당국자 한 자리에 모인다
식품의약품안전처 글로벌수출전략담당관
2025.08.11 6p
식품의약품안전처는 세계보건기구(WHO)와 ‘글로벌 AI 규제조화, 함께 여는 미래’라는 주제로 9.10.(수)~9.12.(금)까지 3일간 인천 인스파이어 호텔에서 개최하는 「국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄」의 사전등록 신청을 8.11.(월)~8.22.(금)까지 받는다고 밝혔다.

- 이번 AIRIS 2025는 WHO와 공동 주최로 개최되며, 세계 각국 규제당국과 업계·학계전문가들이 참석해 AI 의료제품에 관한 글로벌 기술 동향과 혁신 사례에 대한 논의가 이루어짐. 또한 규제당국자들의 규제·허가 경험을 공유하고 그 미래를 전망하는 전문가의 발표도 함께 진행될 예정임.

- 심포지엄 첫째 날에는 개막식과 ‘의료분야에서 AI 역할’을 조명하는 노벨상 수상자 David Baker의 기조연설을 시작으로, 백민경 서울대 교수, Tala Fakhouri, 글로벌 헬스케어 기업 전문가들이 참여함.

- 이튿날에는 각국의 규제당국자들이 참여해 ‘AI 규제 프레임워크, 모범 사례 및 교훈’이라는 주제로 발표가 이루어지며, 의료제품 전주기 단계별 AI기술 및 규제에 대한 다양한 이슈가 논의될 예정임.

- 아울러 심포지엄 마지막 날에는 ‘AI 의료제품 발전을 위하여 필요한 규제적 고려사항과 국제협력 방안’을 논의하는 규제기관 참여 회의가 비공개로 개최되며, 이외에도 ▲양자회의 ▲MOU 체결식 ▲의료기기 국제포럼 등 다양한 부대행사가 진행됨.

<붙임>
1. 국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025) 개최개요
2. 국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025) 참여연사
3. 국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025) 포스터