식약처, ‘26년 1분기 개인용 온열기 등 유통 의료기기 집중 수거·검사 실시

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식약처, ‘26년 1분기 개인용 온열기 등 유통 의료기기 집중 수거·검사 실시

식품의약품안전처 의료기기안전국 의료기기관리과

2026.02.06 3p

R2606336.pdf

식품의약품안전처는 ‘26년 의료기기 제조·유통관리 기본계획’에 따라 시중 유통 의료기기의 품질 검증과 안전성 확보를 위한 ’26년 1분기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시한다고 2.6.(금) 밝혔다.

- 올해 1분기에는 무료체험방의 다수 판매 제품과 온라인 쇼핑몰의 구매 후기 및 불만 사례 등을 분석하여, 개인용온 열기,개인용저주파자극기, 전동식모유착유기 등 총 52개 품목을 수거·검사대상품목으로 선정했음.

- 수거·검사 대상 제품은 유통 현장 및 온라인 매장에서 구매할 예정이며, 수거한 제품에 대해 전기·기계적 안전성, 전자파 안전성, 제품별 주요성능 항목에 대한 시험·검사를 실시할 얘정임.

- 시험·검사 결과 기준에 부적합한 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 조치 및 해당 업체에 대한 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중히 조치하고, 소비자가 해당 제품을 직접 확인할 수 있도록 의료기기안심책방(emedi.mfds.go.kr)에 조치 내용을 투명하게 공개할 예정임.

<붙임> 주요 수거품목 및 시험항목

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