최신자료
식약처, 디지털의료·건강지원기기 성능인증기관 지정
식품의약품안전처는 ’26.3.11.(수) 「디지털의료제품법」에 따라 디지털의료·건강지원기기 성능검사 및 성능인증 업무수행기관 2곳을 지정했다고 밝혔다.
- 식약처는 2.5.부터 2.23.까지 지정계획을 공고하고, 신청기관의 서류·현장점검을 통해 지정요건을 충족한 한국정보통신기술협회와 한국AI의료헬스케어연구원을 성능인증기관으로 최종 지정했음.
- 지정된 성능인증기관은 3년간 심박수·산소포화도·체성분·걸음수 등 건강관련 지표를 측정·분석하는 디지털의료·건강지원기기 제품에 대한 성능검사 및 성능인증 업무를 수행함.
- 제조·수입자는 어느 지정 성능인증기관에서나 성능인증 신청이 가능하며, 인증을 받은 제품은 ‘성능인증’ 표지를 포장·용기·홍보물 등에 자유롭게 사용할 수 있음.
- 식품의약품안전처는 업계 의견을 지속적으로 청취하고 제도의 안정적 정착을 위해 최선을 다할 계획임.
- 식약처는 2.5.부터 2.23.까지 지정계획을 공고하고, 신청기관의 서류·현장점검을 통해 지정요건을 충족한 한국정보통신기술협회와 한국AI의료헬스케어연구원을 성능인증기관으로 최종 지정했음.
- 지정된 성능인증기관은 3년간 심박수·산소포화도·체성분·걸음수 등 건강관련 지표를 측정·분석하는 디지털의료·건강지원기기 제품에 대한 성능검사 및 성능인증 업무를 수행함.
- 제조·수입자는 어느 지정 성능인증기관에서나 성능인증 신청이 가능하며, 인증을 받은 제품은 ‘성능인증’ 표지를 포장·용기·홍보물 등에 자유롭게 사용할 수 있음.
- 식품의약품안전처는 업계 의견을 지속적으로 청취하고 제도의 안정적 정착을 위해 최선을 다할 계획임.
많이 본 자료
- 2026년 4월 최근 경제동향
- 국민 돌봄부터 지역 혁신 생태계 조성까지, 과학기술·인공지능 기반의 성과 창출 본격 추진
- 인터넷 주소 바로가기(URL 링크)가 포함된 고유가 피해지원금 문자와 알림은 100% 사기입니다
- 국민성장펀드, 네이버에 AI 데이터센터, GPU 도입자금 4,000억원 저리대출 승인
- 위기를 기회로 바꾸는 새로운 해법, 복지부와 과기정통부 “AI 돌봄기술 전주기 지원” 본격 시동
- 「국가바이오혁신위원회」 출범, 바이오 정책 총괄 민관협력 플랫폼 본격 가동
- “중부권 현장에서 찾는 첨단산업 및 지역 주도 M.AX 육성방안”
- 2026년 4월 최근 경제동향
- 국민 돌봄부터 지역 혁신 생태계 조성까지, 과학기술·인공지능 기반의 성과 창출 본격 추진
- 인터넷 주소 바로가기(URL 링크)가 포함된 고유가 피해지원금 문자와 알림은 100% 사기입니다
- 국민성장펀드, 네이버에 AI 데이터센터, GPU 도입자금 4,000억원 저리대출 승인
- 위기를 기회로 바꾸는 새로운 해법, 복지부와 과기정통부 “AI 돌봄기술 전주기 지원” 본격 시동
- 「국가바이오혁신위원회」 출범, 바이오 정책 총괄 민관협력 플랫폼 본격 가동
- “중부권 현장에서 찾는 첨단산업 및 지역 주도 M.AX 육성방안”
![[2025.07] 대출규제](/userdata/main/incContent/sideLink/23/aaaqQGcnBTcOc8zW9uLNz20251015165742zqfnw.png)
![[사람이 되고 싶어요2] 환율의 변화](/userdata/main/incContent/sideLink/22/aaaqQGcnBTcOc8zW9uLNz20251015165408vtzoa.jpg)
