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여름철 대비 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’ 등 의료기기 집중 수거·검사 실시
식품의약품안전처는 ’26.4.10.(금) 여름철 사용량이 많은 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’ 등 의료기기에 대한 집중 수거·검사를 실시한다고 밝혔다.
- 시중 유통 의료기기의 안전성 확보와 국민보건 위해 요소 차단을 위해 2분기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시함.
- 2분기 수거·검사에는 여름철 사용이 잦은 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’와 ‘창상피복재’, 의료인 관심이 높은 ‘심장충격기’ 등 34개 품목이 대상이며, 품목별로 무균시험 등 생물학적·전기·기계적 안전성 및 주요 성능 항목에 대한 시험·검사를 진행함.
- 검사 결과 부적합 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 및 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중 조치하고, 조치 내용을 의료기기안심책방에 투명하게 공개할 예정임.
<붙임> 주요 수거품목 및 시험항목
- 시중 유통 의료기기의 안전성 확보와 국민보건 위해 요소 차단을 위해 2분기 수거·검사를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시함.
- 2분기 수거·검사에는 여름철 사용이 잦은 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’와 ‘창상피복재’, 의료인 관심이 높은 ‘심장충격기’ 등 34개 품목이 대상이며, 품목별로 무균시험 등 생물학적·전기·기계적 안전성 및 주요 성능 항목에 대한 시험·검사를 진행함.
- 검사 결과 부적합 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 및 행정처분 등 관련 법령에 따라 엄중 조치하고, 조치 내용을 의료기기안심책방에 투명하게 공개할 예정임.
<붙임> 주요 수거품목 및 시험항목
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