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첨단재생의료 치료 1호 승인
보건복지부는 ’26.4.24.(금) 첨단재생의료 치료 1호가 재발 위험이 높은 희귀 림프종 환자에게 승인되었다고 밝혔다.
- 이번에 승인된 첨단재생의료 치료는 항암치료를 마친 후 완전관해되었으나 재발 위험이 큰 EBV 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 환자에게 환자 본인 유래 EBV 항원 특이 면역세포를 투여하는 치료로, 기존 임상연구를 넘어 의료 현장에서 본격적으로 시행되는 첫 사례임.
- 해당 치료는 재발을 억제하고 장기 생존율을 높이기 위해 고안된 자가 면역세포치료제로, 치료계획 심의위원회 및 산업융합 규제특례심의위원회를 거쳐 적합 의결된 바 치료 후 재발 가능성이 높은 환자 15명을 대상으로 가톨릭대학교 여의도성모병원에서 실시될 예정임.
- 치료에 직접적으로 소요되는 비용은 비급여로 적용되나, 림프종 관련 일반 검사료 및 진료비 등은 국민건강보험이 적용되며, 치료 비용의 적정성 및 환급 조건도 심의에서 고려됨.
- 보건복지부는 첨단재생의료 치료제도가 시작된 의미를 강조하며, 미충족 의료수요에 대응해 제도개선 등 지원을 지속적으로 강화해 나갈 계획임.
<붙임> 첨단재생의료 치료비용 관련 Q&A
- 이번에 승인된 첨단재생의료 치료는 항암치료를 마친 후 완전관해되었으나 재발 위험이 큰 EBV 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 환자에게 환자 본인 유래 EBV 항원 특이 면역세포를 투여하는 치료로, 기존 임상연구를 넘어 의료 현장에서 본격적으로 시행되는 첫 사례임.
- 해당 치료는 재발을 억제하고 장기 생존율을 높이기 위해 고안된 자가 면역세포치료제로, 치료계획 심의위원회 및 산업융합 규제특례심의위원회를 거쳐 적합 의결된 바 치료 후 재발 가능성이 높은 환자 15명을 대상으로 가톨릭대학교 여의도성모병원에서 실시될 예정임.
- 치료에 직접적으로 소요되는 비용은 비급여로 적용되나, 림프종 관련 일반 검사료 및 진료비 등은 국민건강보험이 적용되며, 치료 비용의 적정성 및 환급 조건도 심의에서 고려됨.
- 보건복지부는 첨단재생의료 치료제도가 시작된 의미를 강조하며, 미충족 의료수요에 대응해 제도개선 등 지원을 지속적으로 강화해 나갈 계획임.
<붙임> 첨단재생의료 치료비용 관련 Q&A
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